Verrumal -
genel: wart and anti-corn preparations
Aktif madde: fluoruracil
Alternatifler: DuofilmATC grubu: D11AF - wart and anti-corn preparations
Aktif madde içeriği: 5MG/G+100MG/G
Formlar: Cutaneous solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 13ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden g (= 1,05 ml) kožního roztoku obsahuje fluorouracilum 5 mg a acidum salicylicum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden g kožního roztoku obsahuje 80 mg dimethylsulfoxidu a 160 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Kožní roztok Popis: čirý, bezbarvý až světle hnědožlutý, viskózní roztok...
Daha Obvykle se nanáší štětečkem 2-3krát denně. Přípravek se nanáší pouze na místa s bradavicemi. Je nutno se vyvarovat potřísnění zdravé kůže v okolí bradavice. Je vhodné chránit tato místa pokrytím pastou nebo mastí. Doporučuje se štěteček před nanášením otřít o hrdlo lahvičky. U velmi malých bradavic se může použít místo štětečku k nanášení párátko nebo špejle s hrotem....
Daha 2/6 Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné použití s brivudinem, sorivudinem a jejich analogy je kontraindikováno. Brivudin, sorivudin a jejich analoga jsou silnými inhibitory enzymu degradujícímu fluorouracil nazývaného dihydropyrimidindehydrogenáza (DPD) (viz také bod 4.5). Verrumal je kontraindikován v těhotenství, v období kojení,...
Daha Přípravek se používá k léčbě bradavic (Verrucae vulgares, Verrucae planae, Verrucae plantares, Verrucae digitatae et filliformes)....
Daha Enzym dihydropyrimidindehydrogenáza (DPD) hraje významnou roli při degradaci fluoruracilu. Nukleosidové analogy jako brivudin, sorivudin mohou vést k velice významnému zvýšení plazmatických koncentrací fluoruracilu nebo jiných fluoropyrimidinů, a tím k souvisejícímu zvýšení toxicity. Z toho důvodu by měl být dodržen interval nejméně 4 týdnů mezi souběžným použitím fluoruracilu a brivudinu,...
Daha Enzym dihydropyrimidindehydrogenáza (DPD) hraje významnou roli při degradaci fluoruracilu. Nukleosidové analogy jako brivudin, sorivudin mohou vést k velice významnému zvýšení plazmatických koncentrací fluoruracilu nebo jiných fluoropyrimidinů, a tím k souvisejícímu zvýšení toxicity. Z toho důvodu by měl být dodržen interval nejméně 4 týdnů mezi souběžným použitím fluoruracilu a brivudinu,...
Daha Verrumal je kontraindikován v těhotenství a v období kojení a u žen, u nichž není těhotenství vyloučeno....
Daha Verrumal obsahuje cytostatickou látku fluoruracil. Enzym dihydropyrimidindehydrogenáza (DPD) hraje důležitou úlohu při štěpení fluoruracilu. Inhibice, deficit nebo snížená aktivita tohoto enzymu mohou vést k hromadění fluoruracilu. Při podávání přípravku Verrumal podle schválených informací pro předepisování je ale perkutánní absorpce fluoruracilu zanedbatelná, a proto se u této subpopulace...
Daha Verrumal nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
Daha Nežádoucí účinky jsou uváděny podle třídy orgánových systémů MedDRA a klesající frekvencí dle následující definice: Velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), a dále není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy. Poruchy oka Méně časté: suchost...
Daha Při správném způsobu používání (nanášení na doporučenou velikost plochy nepřesahující 25 cm2) by nemělo dojít k nežádoucím projevům z předávkování. Při aplikaci na kůži podle doporučeného postupu je systémová intoxikace léčivými látkami nepravděpodobná. Četnější aplikace, než je doporučováno, může vést ke zvýšení reakcí v místě aplikace a jejich závažnosti. Malé...
Daha Farmakoterapeutická skupina: Dermatologikum ATC kód: D11AX Verrumal je vysoce účinný kombinovaný lék k odstraňování bradavic. Společné působení fluoruracilu a kyseliny salicylové se ukázalo při léčbě jako obzvláště úspěšné. Fluoruracil (FU) náleží do skupiny cytostatik s antimetabolickým účinkem. Cytostatický účinek FU spočívá v zábraně transkripce DNK-RNK. FU se díky...
Daha Fluorouracil se po lokální aplikaci resorbuje kůží. Resorbovaný fluoruracil se metabolizuje v játrech. Vylučuje se částečně ledvinami, částečně respirací. Resorpční studie na prasatech po perkutánní aplikaci velkého množství Verrumalu neprokázaly obvyklou analytickou metodou (HPLC) žádný FU v séru. Novější studie potvrdily, že resorpce FU po perkutánní aplikaci u lidí leží zřetelně...
Daha Nanesení Verrumalu na plochu 25 cm2 odpovídá asi množství 0,2 g roztoku, což představuje dávku mg fluoruracilu (FU). 1 mg FU odpovídá u osob s tělesnou hmotností 60 kg dávce 0,017 mg/kg hmotnosti. Systémová intoxikace nastává při intravenózním podání FU v dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti, tedy při dávce tisíckrát větší než je aplikováno na kůži. Z těchto důvodů se vylučuje intoxikace...
Daha 6.1 Seznam pomocných látkek Dimethylsulfoxid Ethyl-acetát Pyroxylin Kopolymer methyl- a butylmethakrylátu Bezvodý ethanol 6.2 Inkompatibility Nejsou známy 6.3 Doba použitelnosti roky 6/6 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Pozor, hořlavina! Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z bezbarvého skla, bílý PP šroubovací uzávěr...
DahaÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Verrumal 5 mg/g + 100 mg/g kožní roztokfluorouracilum/acidum salicylicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram (= 1,05 ml) kožního roztoku obsahuje fluorouracilum 5 mg a acidum salicylicum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dimethylsulfoxid, ethyl-acetát, pyroxylin, kopolymer methylmetakrylátu...
Daha...
Daha