Взаємодія з наркотиками: Sienima Film-coated tablet
Загальний: dienogest and ethinylestradiol
Діюча речовина: dienogest micronized 100%, ethinylestradiol micronized
Альтернативи: Aidee,
Ardiena,
Ayreen,
Bonadea,
Calleto,
Diecyclen,
Dienille,
Foxinette,
Foxinette neo,
Jeanine,
Mistra,
Omisson,
Paoletta,
Sirmya,
Stylia,
Verezana,
YanelaГрупа ATC: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Вміст активної речовини: 2MG/0,03MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Obecné poznámkyPředtím, než začnete užívat přípravek Sienima, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v
bodě 2. Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny“.
Neužívejte přípravek Sienima:
Neměla byste užívat přípravek Sienima, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. Pokud máte níže
uvedený stav, musíte informovat svého lékaře. Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční
metoda by pro Vás byla vhodná.
- pokud jste alergická na ethinylestradiol, dienogest nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní trombóza, DVT),
plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech.
- pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na hrudi a může
být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA – dočasné příznaky
cévní mozkové příhody).
- pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C, deficit
proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu.
- pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny“).
- pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
- pokud máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny v tepnách, jako je:
• těžký diabetes s poškozením krevních cév;
• velmi vysoký krevní tlak;
• velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
• onemocnění označované jako hyperhomocysteinémie;
- pokud kouříte (viz bod „Krevní sraženiny“).
- pokud máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou“.
- pokud máte nebo jste někdy měla zánět slinivky břišní, zvláště pokud byl spojen s vážnými problémy při
zpracování tuků (porucha metabolismu lipidů).
- pokud máte (nebo jste v minulosti měla) onemocnění jater a jaterní funkce ještě není v normě (také
v případě Dubin-Johnsonova nebo Rotorova syndromu).
- pokud máte nebo jste někdy měla jaterní nádory (nezhoubný nebo zhoubný).
- pokud máte nebo jste někdy měla rakovinu (například rakovinu prsu nebo rakovinu děložní sliznice)
ovlivněnou pohlavními hormony nebo pokud na ni existuje podezření.
- pokud máte krvácení z pochvy, jehož příčina není objasněna.
- pokud se nedostaví krvácení z vysazení (perioda) a příčina není objasněna.
- pokud máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky, které obsahují
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod „Další léčivé přípravky a přípravek
Sienima“).
Upozornění a opatření
Okamžitě přerušte užívání přípravku Sienima:
• pokud máte podezření, že jste těhotná, nebo pokud jste těhotná
• pokud se vyskytly známky zánětu žil nebo krevních sraženin (viz též „krevní sraženiny“)
Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc• pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte
krevní sraženinu v noze (tj. hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v plících (tj.
plicní embolie), srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz bod "Krevní
sraženiny“ níže).
Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní
sraženinu“.
• pokud Váš krevní tlak soustavně překračuje hodnoty 140/90 mmHg (jakmile dojde po nasazení
antihypertenzní léčby k návratu k normálním hodnotám tlaku, Váš lékař může zvážit opětovné
nasazení kombinované perorální kontracepce)
• při výskytu nezvykle časté, trvalé nebo závažné bolesti hlavy, která začne náhle a je doprovázena
symptomy zvanými aura (problémy s citlivostí, vnímáním a/nebo pohybem)
• při závažné bolesti v horní části břicha (viz též „Pilulka a nádory“)
• pokud máte žlutě zabarvenou kůži a bělmo očí, hnědou moč a velmi světlou stolici (tzv. žloutenka)
nebo pokud Vás svědí kůže na celém těle
• pokud trpíte specifickou metabolickou poruchou (porfyrií), která se znovu objeví po užití přípravku
Sienima.
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání přípravku Sienima, měla byste také informovat svého
lékaře.
• pokud trpíte onemocněním srdce nebo ledvin.
• pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida).
• pokud máte „křečové žíly“.
• pokud trpíte poruchou krevního oběhu v rukou/chodidlech.
• pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu
tohoto onemocnění. Hypertriglyceridémie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět
slinivky břišní).
• pokud máte srpkovitou anémii (dědičné onemocnění červených krvinek).
• pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny“)
• pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin. Měla byste se zeptat svého lékaře,
jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Sienima.
• pokud jste v minulosti měla onemocnění jater.
• pokud jste v minulosti měla onemocnění žlučníku.
• pokud trpíte migrénou.
• pokud trpíte depresí.
• pokud máte diabetes, nebo pokud je Vaše schopnost metabolizovat glukózu zhoršená (snížená
glukózová tolerance). Dávku požadovaného léčivého přípravku bude možná nutné změnit, pokud
užíváte přípravek Sienima.
• pokud kouříte (viz bod „Pilulka a trombóza“).
• Pokud trpíte epilepsií. Pokud počet epileptických záchvatů vzroste během užívání přípravku
Sienima, je nutné používat jinou kontracepční metodu.
• pokud trpíte poruchou pohybu doprovázenou rychlými, trhavými pohyby postihující především
obličej, ruce a nohy, také známý jako " tanec svatého Víta " (Sydenhamova chorea).
• pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní onemocnění).
• pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání
ledvin).
• pokud trpíte benigním (nezhoubným) nádorem svalové výstelky dělohy (děložní myom).
• pokud trpíte určitou formou ztráty sluchu (otoskleróza).
• pokud Váš stav vyžaduje prodlouženou imobilizaci (viz „Pilulka a trombóza“).
• máte nadváhu.
• pokud máte systémový lupus erytematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený
obranný systém).
• pokud je Vám více než 40 let.
KREVNÍ SRAŽENINYUžívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Sienima, zvyšuje Vaše riziko rozvoje
krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat
krevní cévy a způsobit vážné problémy.
Krevní sraženiny se mohou vyvinout- v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolismus“ nebo VTE);
- v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza“, „arteriální tromboembolismus“ nebo ATE).
Zotavení z krevních sraženin není vždy úplné. Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé následky nebo
velmi vzácně mohou být fatální.
Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku Sienima je
malé.
JAK ROPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINUVyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Máte některé z těchto známek ? Čím pravděpodobně trpíte ?• otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle,
zvláště doprovázený:
• bolestí nebo citlivostí v noze, která může být
pociťována pouze vstoje nebo při chůzi;
• zvýšenou teplotou postižené nohy;
• změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí, zčervenání
nebo zmodrání
Hluboká žilní trombóza• náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého
dýchání;
• náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit
vykašlávání krve;
• ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém
dýchání;
• těžké točení hlavy nebo závrat způsobené světlem;
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep;
• těžká bolest žaludku;
Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z
těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být
zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího
traktu (např. „nachlazení“).
Plicní emboliePříznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
• okamžitá ztráta zraku nebo
• bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty
zraku
Trombóza retinalní žíly
(krevní sraženina v oku)• bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže ;
• pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní
kostí;
• plnost, porucha trávení nebo pocit dušení;
• nepříjemné pocity v horní části těla vyzařující do zad,
čelisti, hrdla, paže a břicha;
• pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě;
• extrémní slabost, úzkost nebo dušnost;
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Srdeční záchvat• náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
zvláště na jedné straně těla;
Cévní mozková příhoda• náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním;
• náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích;
• náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo
koordinace;
• náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé
příčiny;
• ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké stéměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat
okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další
cévní mozkové příhody.
• otok a lehké zmodrání končetiny;
• těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Krevní sraženiny blokující
jiné cévy
KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?• Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem krevních sraženin v
žíle (žilní tromboembolismus). Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné. Nejčastěji se objevují v prvním
roce používání kombinované hormonální antikoncepce.
• Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní trombózu
(DVT).
• Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plících, může způsobit plicní embolii.
• Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza retinální
žíly).
Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované hormonální
antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální
antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou
hormonální antikoncepci.
Když ukončíte užívání přípravku Sienima, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během
několika týdnů.
Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou
užíváte.
Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Sienima je malé.
- Z 10 000 žen, které nepoužívají kombinovanou hormonální antikoncepci, a nejsou těhotné, se u dvou z
nich vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel,
norethisteron nebo norgestimát se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Dosud není známo, jak je riziko krevní sraženiny u přípravku Sienima v porovnání s rizikem u
kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
- Riziko, že se u vás vyvine krevní sraženina, se liší podle vaší lékařské anamnézy (viz níže „Faktory,
které zvyšují vaše riziko krevní sraženiny“).
Riziko rozvoje krevní
sraženiny za jeden rok
Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanouhormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné
Asi 2 z 10 000 ženŽeny, které užívají kombinovanou antikoncepční pilulkuobsahující levonorgestrel, norethisteron nebo
norgestimát
Asi 5 – 7 z 10 000 ženŽeny, které užívají přípravek Sienima Není známo
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíleRiziko krevní sraženiny u přípravku Sienima je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují. Vaše riziko je
vyšší, pokud:
- máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m2);
- někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu v
mladém věku (např. do 50 let věku). V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážení
krve;
- potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění nebo pokud
máte nohu v sádře. Může být nutné užívání přípravku Sienima přerušit na několik týdnů před operací
nebo když máte omezenou pohyblivost. Pokud musíte přerušit užívání přípravku Sienima, zeptejte se
svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
- jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
- jste porodila před méně než několika týdny;
- jste nedávno měla potrat ve druhém trimestru těhotenství.
Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte
některé z dalších uvedených faktorů.
Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Sienima ukončit.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Sienima, například se u
přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost,
poraďte se s lékařem.
KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ
Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy. Může například
způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku
Sienima je velmi malé, ale může se zvyšovat:
- se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
- pokud kouříte. Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Sienima je
doporučeno, abyste přestala kouřit. Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let,
může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
- pokud máte nadváhu;
- pokud máte vysoký krevní tlak;
- pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku (do
50 let věku). V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové
příhody;
- pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol
nebo triglyceridy);
- pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
- pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
- pokud máte diabetes.
Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko
rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Sienima, například začnete
kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná
hmotnost, poraďte se s lékařem.
Pilulka a nádoryRakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které užívají pilulky, než u žen stejného věku, které je
neužívají. Poté, co ženy přestanou pilulky užívat, se toto riziko postupně snižuje a po 10 letech již nelze
zjistit rozdíl u žen, které užívaly pilulku v porovnání s ženami stejného věku, které pilulku neužívaly.
Vzhledem k tomu, že karcinom prsu je vzácný u žen do 40 let věku, je počet případů rakoviny prsu u žen,
které v současné době užívají nebo které užívaly pilulku v minulosti, poměrně malý ve srovnání s celkovým
rizikem výskytu karcinomu prsu.
Některé studie naznačují, že dlouhodobé užívání hormonální antikoncepce je rizikovým faktorem pro rozvoj
rakoviny děložního čípku u žen, jejichž děložní hrdlo je infikováno určitým sexuálně přenosným virem
(human papilloma virus). Zatím však stále není jasné, do jaké míry je tento výsledek ovlivněn i jinými
faktory (např. rozdíly v počtu sexuálních partnerů nebo používání mechanických antikoncepčních metod).
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout benigní, avšak nebezpečné nádory jater, které mohou
prasknout a způsobit život ohrožující vnitřní krvácení. Pokud máte silné bolesti v horní části břicha, ihned
vyhledejte lékaře.
Studie ukázaly, že dlouhodobé užívání pilulek zvyšuje u žen riziko rozvoje rakoviny jater. Tento typ
rakoviny je však extrémně vzácný.
Další onemocnění
Vysoký krevní tlakU žen užívajících pilulky bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku. Vysoký krevní tlak se častěji vyskytuje u
starších uživatelek a během dlouhodobého užívání. Četnost vysokého krevního tlaku roste s obsahem
progestogenu. Užívejte jinou metodu kontracepce, pokud již trpíte onemocněním, které způsobuje zvýšení
krevního tlaku nebo pokud trpíte onemocněním ledvin (tomto případě se poraďte se svým lékařem; viz „
Neužívejte přípravek Sienima pokud“, „Okamžitě přerušte užívání přípravku Sienima“ a „Zvláštní lékařský
dohled je zapotřebí, pokud“)
Pigmentové skvrnyOjediněle se mohou na kůži vyskytnout zlatavě hnědé skvrny (chloasma), a to zvláště u žen, u nichž se tyto
skvrny již vyskytly během těhotenství. Ženy užívající pilulky, které mají tuto predispozici, by se proto měly
vyhnout přímému slunečnímu nebo ultrafialovému záření (např. soláriu).
Hereditární (vrozený) angioedémPokud trpíte hereditárním angioedémem, přípravky obsahujícími estrogeny mohou vyvolat nebo zhoršit
příznaky angioedému. Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli příznaky
angioedému, jako je otok obličeje, jazyku a/nebo hrdla a/nebo obtíže při polykání nebo kopřivka, spolu s
dechovými obtížemi.
Nepravidelné krváceníBěhem prvních několika měsíců užívání pilulek se může vyskytnout nepravidelné krvácení (špinění nebo
krvácení z průniku). Pokud nepravidelné krvácení přetrvává po třech měsících nebo se znovu objeví po
pravidelných cyklech, kontaktujte svého lékaře.
Je možné, že se u některých žen neobjeví krvácení z vysazení během intervalu bez užívání tablet. Pokud jsou
pilulky přípravku Sienima užívány správně, těhotenství není pravděpodobné. Pokud nebyly pilulky užívány
správně před prvním chybějícím krvácením z vysazení nebo pokud se krvácení z vysazení neobjevilo již
podruhé, je možné, že jste těhotná. Před dalším užíváním pilulek musí být těhotenství vyloučeno.
Může trvat nějakou dobu, než se po vysazení pilulek znovu objeví normální menstruační cyklus.
Snížená účinnostKontracepční účinnost může být snížena, pokud opomenete užít tabletu, stejně jako v případech zvracení,
onemocnění střev s těžkým průjmem nebo při současném užívání jiných léčivých přípravků. Pokud užíváte
přípravek Sienima současně s jinými přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou, měla byste užívat
doplňkovou bariérovou kontracepční metodu (např. kondom) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Sienima“).
Lékařské konzultace/vyšetřeníPřed užíváním přípravku Sienima Vám lékař položí několik otázek ohledně Vašeho zdravotního stavu a
zdravotního stavu Vašich blízkých příbuzných. Bude provedeno celkové vyšetření a gynekologické vyšetření
včetně vyšetření prsů a buněčného stěru z děložního čípku. Musí být vyloučeno těhotenství. Pokud začnete
užívat pilulky, budou se vyšetření provádět v pravidelných intervalech. Informujte prosím svého lékaře,
pokud kouříte nebo užíváte další léčivé přípravky.
Přípravek Sienima Vás nechrání proti infekci HIV (AIDS) ani proti dalším sexuálně přenosným
onemocněním.
Akné se obvykle zlepší po třech až šesti měsících léčby a mohlo by dojít ještě k dalšímu zlepšení i po šesti
měsících. Poraďte se se svým lékařem, zda je nutné v léčbě pokračovat, za 3 až 6 měsíců od začátku léčby a
poté opakovaně v pravidelných intervalech.
Další léčivé přípravky a přípravek Sienima
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo
které možná budete užívat.
Interakce přípravku Sienima s dalšími léčivými přípravky mohou vést ke ztrátě kontracepční
účinnosti a/nebo ke krvácení z průniku.
Následující přípravky mohou snížit kontracepční účinnost přípravku Sienima:
• přípravky ke zvýšení gastrointestinální motility (např. metoklopramid)
• léčiva používaná k léčbě epilepsie, jako je hydantoin nebo fenytoin, barbituráty, barbexaklon,
primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát a felbamát
• některá antibiotika k léčbě tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin), některých dalších plísňových
infekcí (např. griseofulvin)
• určitá léčiva k léčbě HIV infekcí (např. ritonavir, nevirapin)
• látky užívané k léčbě narkolepsie, onemocnění nervového systému (modafinil)
• rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, měla byste kromě přípravku Sienima používat další
antikoncepční metodu (např. kondom). V případě některých výše uvedených přípravků byste další
antikoncepční metodu měla používat nejen během současného užívání přípravků, ale také, v závislosti na
přípravku, dalších 7 až 28 dní po jeho vysazení. Pokud si nejste jistá, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže je nutné používat bariérovou metodu antikoncepce více dní, než kolik zbývá tablet v aktuálním
blistru, má být užívání dalšího blistru přípravku Sienima započato bez obvyklého sedmidenního intervalu
bez užívání tablet.
Pokud je nezbytná dlouhodobá léčba některým z výše uvedených přípravků, zvolte prosím nehormonální
antikoncepční metodu.
Následující léčiva mohou zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků:
• paracetamol (proti bolesti a horečce)
• kyselina askorbová (vitamin C)
• atorvastatin (ke snížení krevních tuků)
• troleandomycin (antibiotikum)
• imidazolová antimykotika (protiplísňové přípravky), jako je flukonazol
• indinavir (k léčbě HIV infekce).
Přípravek Sienima může ovlivnit účinnost následujících léčivých přípravků:
• cyklosporin (k potlačení imunity)
• teofylin (přípravek k léčbě astmatu)
• glukokortikoidy (např. kortison)
• některé benzodiazepiny (určitá antidepresiva), jako je diazepam, lorazepam
• klofibrát (užívaný ke snížení krevních tuků)
• paracetamol (k léčbě bolesti a horečky)
• morfin (k tlumení velmi silné bolesti)
• lamotrigin (k léčbě epilepsie).
Neužívejte přípravek Sienima, pokud máte hepatitidu typu C a užíváte léčivé přípravky obsahující
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože mohou způsobit zvýšení hodnot funkčních jaterních
testů (zvýšení jaterního enzymu ALT).
Před začátkem léčby těmito léčivými přípravky Vám lékař předepíše jiný typ antikoncepce.
Přípravek Sienima můžete opět začít užívat přibližně 2 týdny po ukončení této léčby. Viz bod „Neužívejte
přípravek Sienima “.
Prosím, přečtěte si také Příbalové informace současně předepsaných léčivých přípravků.
DiabetesU žen s diabetem může být změněna potřeba léčivých přípravků snižujících krevní cukr (např. inzulin).
Laboratorní testyPokud potřebujete vyšetření krve, informujte svého lékaře nebo personál laboratoře, že užíváte perorální
antikoncepci, protože tento lék může ovlivnit výsledky některých testů, včetně hodnot vyšetření jater, kůry
nadledvin, ledvin a funkce štítné žlázy, stejně jako množství některých proteinů v krvi, jako jsou proteiny,
které ovlivňují metabolismus lipidů (tuků), metabolismus sacharidů, srážení krve a fibrinolýzy. Tyto změny
však obvykle zůstávají v normálním rozmezí.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíNeužívejte přípravek Sienima během těhotenství. Dříve než začnete přípravek Sienima užívat, musíte si být
jistá, že nejste těhotná. Pokud otěhotníte, ihned přerušte užívání přípravku Sienima.
KojeníPřípravek Sienima neužívejte, pokud kojíte. Může dojít ke snížení produkce mléka a malá množství léčivých
látek mohou přecházet do mateřského mléka. Během kojení byste měla užívat nehormonální antikoncepci.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Sienima nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Přípravek Sienima obsahuje laktosuPokud Vám lékař sdělil, že trpíte intolerancí některých cukrů, před užitím tohoto přípravku se poraďte se
svým lékařem.