Vedlejší účinky léku: Activelle Potahovaná tableta
Generikum: norethisterone and estrogen
Účinná látka: estradiol hemihydrate, norethisterone acetate
ATC skupina: G03FA01 - norethisterone and estrogen
Obsah účinných látek: 1MG/0,5MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující onemocnění jsou u uživatelek HST hlášena častěji v porovnání s ženami, které HST neužívají:
• rakovina prsu
• abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo rakovina endometria)
• rakovina vaječníků
• krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo plicích (venózní tromboembolie)
• onemocnění srdce
• cévní mozková příhoda
• pravděpodobná ztráta paměti, pokud je léčba HST zahájena po 65. roku života
Více informací o těchto nežádoucích účincích najdete v bodě 2. „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Activelle užívat“.
Přecitlivělost/alergie (méně častý nežádoucí účinek – projeví se u 1 až 10 pacientek z 1 000)
Může se vyskytnout přecitlivělost/alergie, i když se jedná o méně častý nežádoucí účinek. Příznaky přecitlivělosti/alergie mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících projevů: kopřivka, svědění, otoky, potíže s dýcháním, nízký krevní tlak (bledá a studená pokožka, rychlý srdeční tep), závratě a pocení, což vše mohou být příznaky anafylaktické reakce/šoku. Pokud se některý z těchto příznaků objeví, přestaňte Activelle užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Velmi časté nežádoucí účinky (projeví se u více než 1 pacientky z 10)
• Bolestivost nebo citlivost prsů
• Vaginální krvácení
Časté nežádoucí účinky (projeví se u 1 až 10 pacientek ze 100)
• Bolest hlavy
• Zvyšování tělesné hmotnosti způsobené retencí tekutin
• Vaginální záněty
• Migréna nebo zhoršení existující migrény
• Vaginální plísňové infekce
• Deprese nebo zhoršení existující deprese
• Nevolnost
• Zvětšení nebo otoky prsů (edém)
• Bolest zad
• Výskyt děložních fibroidů (nezhoubné nádory), zhoršení existujících děložních fibroidů nebo jejich opětný výskyt
• Otoky paží a nohou (periferní edém)
• Zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté nežádoucí účinky (projeví se u 1 až 10 pacientek z 1 000)
• Nadmutí břicha, bolest břicha, otoky nebo diskomfort či plynatost
• Akné
• Vypadávání vlasů (alopecie)
• Nadměrný růst ochlupení mužského typu
• Svědění nebo kopřivka
• Záněty povrchových žil (povrchová tromboflebitida)
• Křeče v nohou
• Lék neúčinkuje
• Alergické reakce
• Nervozita
Vzácné nežádoucí účinky (projeví se u 1 až 10 pacientek z 10 000)
• Krevní sraženiny v cévách nohou nebo plic (hluboká žilní trombóza, plicní embolie)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (projeví se u méně než 1 pacientky z 10 000)
• Rakovina děložní sliznice (rakovina endometria)
• Nadměrné zesílení děložní sliznice (hyperplazie endometria)
• Zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení vysokého krevního tlaku
• Onemocnění žlučníku, tvorba žlučových kamenů, zhoršení existujících žlučových kamenů nebo jejich opětovný výskyt
• Nadměrná sekrece kožního mazu, kožní výsev
• Akutní nebo opakovaně se vyskytující edém (angioneurotický edém)
• Nespavost, závratě, úzkosti
• Změny v sexuálních potřebách
• Poruchy vidění
• Snížení tělesné hmotnosti
• Zvracení
• Pálení žáhy
• Vaginální a genitální svědění
• Infarkt a cévní mozková příhoda
Další nežádoucí účinky kombinované HST
• Onemocnění žlučníku
• Různá kožní onemocnění:
- zbarvení kůže zvláště na obličeji a krku známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma)
- bolestivé zarudnutí uzlinek v kůži (erythema nodosum)
- vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)
- červené až purpurové zbarvení kůže a/nebo sliznic (vaskulární purpura)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.