Vedlejší účinky léku: Afreloxa Potahovaná tableta
Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate, diluted
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 500MG/125MG, 875MG/125MG
Balení: Strip
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Alergické reakce:
-
kožní vyrážka
zánět krevních cév (vaskulitida), který se může projevit jako červené nebo nachové pupínky na kůži, ale může zasáhnout i jiné části těla
horečka, bolesti kloubů, zduřelé uzliny v krku, podpaždí nebo tříslech
otok, někdy obličeje nebo ústní dutiny (angioedém), způsobující dušnost
kolaps (omdlení).
Jestliže se vyskytne kterýkoli z výše uvedených příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Přestaňte užívat přípravek Afreloxa 500 mg/125 mg.
Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a hleny, bolesti žaludku a/anebo horečku.
Jestliže se u Vás kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví, neprodleně se poraďte se svým lékařem.
Velmi časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout více než 1 z 10 osob
-
průjem (u dospělých).
Časté nežádoucí účinky
Tyto mohou postihnout až 1 z 10 osob
-
moučnivka (kandida – kvasinková infekce pochvy, úst nebo záhybů kůže)
nevolnost (nauzea), obzvláště při vysokých dávkách. Jestliže se vyskytnou, užívejte přípravek Afreloxa 500 mg/125 mg před jídlem
zvracení
průjem (u dětí)
Méně časté nežádoucí účinky
Tyto mohou postihnout až 1 ze 100 osob
-
kožní vyrážka, svědění
svědivé kožní pupínky (kopřivka)
špatné zažívání
závrať
bolest hlavy
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve vyšetření Vaší krve:
-
zvýšení hladiny některých látek (enzymů) produkovaných játry.
Vzácné nežádoucí účinky
Tyto mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
-
kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a která vypadá jako malé terčíky (tmavý centrální bod obklopený světlejší oblastí, s tmavým kroužkem kolem okraje) – erythema multiforme
Jestliže zpozorujete kterýkoli z výše uvedených příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve vyšetření Vaší krve:
-
malý počet krevních destiček, potřebných při srážení krve
malý počet bílých krvinek.
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se vyskytly u velmi malého počtu osob, ale jejich četnost nelze určit z dostupných údajů.
-
Alergické reakce (viz výše)
Záněty tlustého střeva (viz výše)
Těžké kožní reakce:
-
o Výsev vyrážky s puchýři a olupováním kůže, hlavně kolem úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom) a těžší forma, způsobující rozsáhlé olupování kůže (více než 30 % plochy těla – toxická epidermální nekrolýza)
o Výsev červené kožní vyrážky s malými, hnis obsahujícími puchýřky (bulózní exfoliativní dermatitida)
o Červená, šupinatá vyrážka s bulkami pod kůží a puchýři (exantematózní pustulóza).
Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
-
zánět jater (hepatitida)
žloutenka, způsobena zvýšenou hladinou bilirubinu v krvi (látka produkovaná játry), která způsobí zežloutnutí kůže a očního bělma
zánět ledvinových kanálků
zpomalené srážení krve
hyperaktivita
záchvaty/křeče (u osob užívajících vysoké dávky amoxicilinu/kyseliny klavulanové nebo u osob, které mají problémy s ledvinami)
černý jazyk, který vypadá chlupatý
zbarvené zuby (u dětí), obvykle lze očistit kartáčkem
zánět vrstev chránících mozek a míchu zvaných mozkové pleny (meningy) (aseptická meningitida)
zánět žlučových cest (cholangitida)
bolest na hrudi.
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve Vašich krevních testech nebo testech moči:
-
výrazné snížení počtu bílých krvinek
nižší počet červených krvinek (hemolytická anémie)
krystaly v moči.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.