Alprostan - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Alprostan Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: alprostadil
Účinná látka: alprostadil
ATC skupina: C01EA01 - alprostadil
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při podávání přípravku Alprostan se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle
frekvence výskytu:

Při použití v léčbě ischémie končetin
Velmi časté (mohou postihovat více než 1 osobu z 10):
 Podráždění v místě podání, otok končetiny, zvýšení tělesné teploty.
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
 Bolesti hlavy, závratě, snížení krevního tlaku, snížení krevního tlaku při změně polohy,
nevolnost, zvracení, průjem, zčervenání, otok. Dále při po podání do tepny se může vyskytnout:
pocit tepla, pocit otékání, lokalizovaný otok, brnění.
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100):
 Zvýšení srdeční frekvence, nedostatečnost zásobení srdce projevující se jako bolest na hrudi
(angina pectoris), alergická reakce projevující se vyrážkou, dikomfortem v kloubech, horečkou,
pocením nebo zimnicí. Dále při po podání do žíly se může vyskytnout: pocit tepla, pocit otékání,
lokalizovaný otok, brnění.
Vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 1 000):
 Snížení počtu bílých krvinek nebo krevních destiček, stavy zmatenosti, křeče, poruchy srdečního
rytmu, bolest na hrudi, srdeční nedostatečnost, otok plic (může se projevit jako dušnost).
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000):
 Život ohrožující alergická reakce (anafylaktická / anafylaktoidní reakce).
Není známo (z dostupných údajů určit nelze určit):
 Mozková příhoda, infarkt myokardu, dušnost, změny v hladinách jaterních enzymů, pocení,
třesavka, únava, zánět žil v místě vpichu, nadměrný růst kostí, zvýšení c-reaktivního proteinu
v séru (signalizující zánět v těle), trombóza (srážení krve) v místě zavedení katetru, lokalizované
krvácení.

Při použití u novorozenců
Velmi časté (mohou postihovat více než 1 osobu z 10):
 Mělké a pomalé dýchání až přerušení dýchání, horečka.
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
 Podráždění v místě aplikace, zčervenání kůže, pocit tepla, porucha srážení krve, křeče, zpomalení
či zrychlení srdečního tepu, snížení krevního tlaku, průjem.
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100)
 Žaludeční neprůchodnost, růst žaludeční sliznice, lámavost cév, povrchový kostní výrůstek.
Není známo (nelze z dostupných údajů určit):
 Snížení počtu krevních destiček spojené s podlitinami a sklonem ke krvácení (trombocytopenie),
chudokrevnost (anémie), snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), zvýšená dráždivost,
ospalost, porucha srdeční funkce, krvácení, šok, překrvení, poruchy dýchání, dušnost, zánět
pobřišnice (peritonitida), zvýšení hladiny bilirubinu v krvi, nadměrný růst kostí, napínání šíje,
zástava močení a tvorby moče, poruchy ledvin, krev v moči, podchlazení, vymizení účinku,
zvýšení hladiny draslíku v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi .
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek