Apo-diclo - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Apo-diclo Enterosolventní tableta

Generikum: diclofenac
Účinná látka: diclofenac sodium
ATC skupina: M01AB05 - diclofenac
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Ihned přestaňte APO-DICLO 50 mg užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte
některý z nežádoucích účinků uvedený pod písmeny a nebo b:
a) vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobné u méně než 1 až 10 pacientů
10 000)
• Neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny.
• Horečka nebo přetrvávající bolesti v krku.
• Alergické reakce, jako jsou otoky obličeje, rtů, jazyka, nebo hrdla často doprovázené kožní
vyrážkou a svěděním, které mohou také způsobit potíže s polykáním, hypotenzi (nízký
krevní tlak), mdloby. Dušnost a pocit tíhy na hrudi (příznaky astmatu).
• Bolest na prsou (příznaky infarktu).
• Náhlá silná bolest hlavy, nevolnost, závrať, otupělost, neschopnost mluvit nebo potíže
s mluvením, ochrnutí (příznaky mozkové příhody).
• Ztuhnutí šíje (příznaky virové meningitidy).
Strana 6 (celkem 7)
• Křeče.
• Vysoký krevní tlak (hypertenze).
• Červené nebo purpurové skvrny na kůži (možné příznaky zánětu cév); kožní vyrážka
s puchýři; puchýře na rtech, v očích nebo v ústech; zarudnutí kůže s odlupováním nebo
šupinatěním.
• Silné bolesti žaludku, krvavá nebo černá stolice. Zvracení krve.
• Žloutnutí kůže nebo očního bělma (příznaky zánětu jater).
• Krev v moči, přítomnost bílkoviny v moči, snížení množství moči (příznaky postižení
ledvin).
b) nežádoucí účinek s neznámou četností výskytu
• Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby APO-DICLO 50 mg,
po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle
během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze
určit).

Další časté nežádoucí účinky:
Pravděpodobné u 1 až 10 pacientů ze 100
Bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, průjem, špatné zažívání, bolest břicha, nadýmání,
ztráta chuti k jídlu, změny v jaterních testech, kožní vyrážka.

Další vzácné nežádoucí účinky:
Pravděpodobné u 1 až 10 pacientů z 10 000
Ospalost, bolesti žaludku, otoky (edémy) paží, rukou, nohou a chodidel.

Další velmi vzácné nežádoucí účinky:
Pravděpodobné u méně než 1 pacienta z 10 000
Dezorientace, deprese, potíže se spaním, noční můry, přecitlivělost, psychické potíže,
mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, zhoršení paměti, úzkost, třes, poruchy
chuti, porucha vidění, porucha sluchu, zácpa, vřídky v ústech, vřed v jícnu, bušení srdce,
vypadávání vlasů; červenání, otoky a puchýřky na kůži (zvýšená citlivost kůže na sluneční
záření).

Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.