Archifar - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Archifar Prášek pro injekční/infuzní roztok

Generikum: meropenem
Účinná látka: buffered meropenem trihydrate
ATC skupina: J01DH02 - meropenem
Obsah účinných látek: 1G, 500MG
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky
Pokud máte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, zastavte podávání přípravku
ARCHIFAR a vyhledejte okamžitě lékaře. Můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc.
 Závažné alergické reakce. Příznaky mohou zahrnovat náhlý nástup těchto projevů:
- závažná vyrážka, svědění nebo vyrážka na kůži
- otok obličeje, rtů, jazyka a jiných částí těla
- dýchavičnost, sípot nebo obtížné dýchání
 Poškození červených krvinek (frekvence výskytu není známa). Příznaky zahrnují:
- dušnost v okamžiku, kdy to nečekáte

- červeně nebo hnědě zbarvená moč
Jiné možné nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 bolest břicha
 pocit na zvracení (nauzea)
 zvracení
 průjem
 bolest hlavy
 kožní vyrážka, svědění kůže
 bolest a zánět
 zvýšení počtu krevních destiček v krvi (prokázané krevním testem)
 změny krevních testů, včetně testů, které mají prokázat, jak dobře pracují játra
Měně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 změny krve zahrnují snížení počtu krevních destiček (takže se mohou snadněji tvořit
modřiny), zvýšení počtu některých druhů bílých krvinek, snížení počtu některých bílých
krvinek, zvýšení množství látky označované jako „bilirubin“. Váš lékař Vás čas od času může
poslat na vyšetření krve.
 změny krevních testů, včetně testů, které mají prokázat, jak dobře pracují ledviny
 pocit brnění (píchání a bodání)
 vyrážka (kopřivka)
 infekce sliznice dutiny ústní a pochvy, které jsou způsobeny kvasinkami (moučnivka)
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
 křeče
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit)
 zánět střeva s průjmem
 poškození cév v místě, kde je ARCHIFAR podáván
 jiné změny Vaší krve. Příznaky zahrnují časté infekce, vysokou teplotu a bolest v krku. Váš
lékař Vás čas od času může poslat na vyšetření krve.
 náhlý výsev těžké vyrážky nebo puchýřků nebo olupování kůže. Tento stav může být
doprovázen vysokou teplotou a bolestí kloubů.
 Závažné hypersenzitivní reakce zahrnující horečku, kožní vyrážku, změny výsledků krevních
testů, které ukazují, zda jsou Vaše játra v pořádku (zvýšené hladiny jaterních enzymů),
zvýšení počtu jednoho typu bílých krvinek (eozinofilie) a zvětšení lymfatických uzlin. Může
se jednat o projevy reakce z přecitlivělosti postihující více orgánů, známé jako syndrom
DRESS.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.