Vedlejší účinky léku: Arketis Tableta
Generikum: paroxetine
Účinná látka: paroxetine hydrochloride
ATC skupina: N06AB05 - paroxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. K těmto účinkům častěji dochází v prvních týdnech léčby.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujete ihned
lékaře. Může být nutné jít přímo do nemocnice.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) Pokud u Vás dochází ke vzniku neobvyklých krevních podlitin nebo ke krvácení, včetně
zvracení krve nebo výskytu krve ve stolici, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo
vyhledejte lékařskou pomoc v nemocnici.
Pokud máte obtíže se vymočit, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo vyhledejte
lékařskou pomoc v nemocnici.
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) Pokud se u Vás objeví křeče (záchvaty), okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo
vyhledejte lékařskou pomoc v nemocnici.
Pokud pociťujete neklid a máte pocit, že nemůžete v klidu ani sedět, ani stát, můžete mít stav,
který se nazývá akatizie. Při zvyšování dávek se tyto pocity mohou zhoršovat. Informujte
o tom svého lékaře.
Pokud pociťujete únavu, slabost nebo zmatenost a máte bolavé nebo ztuhlé svaly či
nekoordinované pohyby, může to být způsobeno nedostatkem sodíku v krvi. Pokud máte tyto
příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) Alergické reakce na přípravek ARKETIS, které mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví
zarudlá hrudkovitá kožní vyrážka, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst nebo jazyka, začínající
svědění nebo těžkosti při dýchání (dušnost) nebo polykání a pociťujete slabost nebo točení
hlavy způsobující omdlení nebo ztrátu vědomí, okamžitě o tom informujte svého lékaře
nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc v nemocnici.
Pokud se u Vás objeví některé nebo všechny z následujících příznaků, můžete mít tzv.
serotoninový syndrom nebo neuroleptický maligní syndrom. Jde o následující příznaky: pocit
zmatenosti, pocit neklidu, pocení, třes, chvění, halucinace (podivné vize nebo zvuky), náhlé
svalové záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků
objeví, navštivte svého lékaře.
Akutní glaukom. Pokud pociťujete bolest v oku spojenou s rozmazaným viděním, navštivte
svého lékaře.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) U některých osob se mohou při užívání přípravku ARKETIS nebo krátce po ukončení léčby
objevit myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky (viz bod 2. Upozornění
a opatření).
Další možné nežádoucí účinky v průběhu léčbyVelmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) Nevolnost (pocit na zvracení). Užíváním léku ráno s jídlem se sníží pravděpodobnost, že k ní
dojde.
Změna v sexuálním chování nebo funkci. Například ztráta orgasmu a u mužů abnormální
erekce a ejakulace.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) Zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Snížená chuť k jídlu
Potíže se spánkem (nespavost) nebo pocit ospalosti
Abnormální sny (včetně nočních můr)
Pocit závrati nebo chvění (třes)
Bolest hlavy
Nesoustředěnost
Pohybový neklid
Pocit neobvyklé slabosti
Rozmazané vidění
Zívání, sucho v ústech
Průjem nebo zácpa
Zvracení
Přibírání na váze
Pocení
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) Krátkodobé zvýšení krevního tlaku nebo jeho snížení, při kterém můžete mít závrať, nebo
Vám může být na omdlení, když se náhle postavíte Zrychlený pulz
Neschopnost pohybu, strnulost, třes nebo nekontrolovatelné pohyby úst a jazyka
Rozšíření zornic
Kožní vyrážky
Pocit zmatenosti
Halucinace (podivné vize a zvuky)
Neschopnost se vymočit (retence moči) nebo nekontrolovatelný mimovolní únik moči
(močová inkontinence)
Pokud máte cukrovku, můžete si při užívání paroxetinu všimnout narušení kontroly Vaší
hladiny krevního cukru. Sdělte to, prosím, svému lékaři, aby mohl upravit dávkování Vašeho
inzulinu nebo přípravků k léčbě cukrovky.
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) Abnormální tvorba mléka u mužů a žen
Pomalý puls
Zvýšení hodnot jaterních testů
Panické záchvaty
Hyperaktivní chování nebo myšlenky (mánie)
Pocit oddělení od vlastního těla, neskutečnosti sebe sama (depersonalizace)
Pocit úzkosti
Neodolatelné nutkání k pohybu nohama (syndrom neklidných nohou)
Bolest kloubů nebo svalů
Zvýšená hodnota hormonu zvaného prolaktin v krvi
Poruchy menstruace (včetně těžké nebo nepravidelné menstruace, krvácení mezi
menstruacemi a absence nebo zpoždění menstruace)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) Kožní vyrážka, která způsobuje tvorbu puchýřů a vypadá jako malé terčíky (tmavý střed
obklopený světlejší zónou s tmavým okrajem), tzv. erythema multiforme
Rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůže, a to zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálií
(Stevens-Johnsonův syndrom)
Rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůže na téměř celém těle (toxická epidermální
nekrolýza)
Problémy s játry spojené se žloutenkou (zežloutnutí kůže a očního bělma)
Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), což je onemocnění, při
kterém v těle dochází ke zvýšení množství vody a snížení koncentrace sodíku (soli) následkem
nesprávných chemických signálů. Pacienti s SIADH mohou mít závažné zdravotní problémy
a/nebo také nemusí mít žádné příznaky.
Zadržování tekutin nebo vody způsobující otoky rukou nebo nohou
Přecitlivělost na sluneční světlo
Přetrvávající bolestivá erekce
Snížený počet krevních destiček
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) Agrese
U některých pacientů se během užívání přípravku ARKETIS může objevit bzučení, pískání,
zvonění nebo jiné přetrvávající zvuky v uších (tinnitus).
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Pokud během užívání přípravku ARKETIS pociťujete úzkost, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.