Vedlejší účinky léku: Artizia Obalená tableta
Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: gestodene, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Artizia, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Artizia užívat“.
Další možné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky byly popsány uživatelkami antikoncepčních pilulek obsahujících ethinylestradiol a gestoden, i když nemusely být pilulkou způsobeny. Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout zejména v několika prvních měsících užívání a obvykle se časem zmírňují.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti výskytu:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• zvýšení tělesné hmotnosti;
• bolesti hlavy;
• nevolnost, bolest břicha;
• bolest prsů, napětí prsů;
• depresivní nálada, změny nálady.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• migréna;
• zvracení, průjem;
• vyrážka, kopřivka;
• zadržování tekutin;
• zvětšení prsů;
• snížení libida;
• zvýšená hladina tuků v krvi.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně například: v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní
trombóza), v plicích (tj. plicní embolie), srdeční záchvat, cévní mozková příhoda, příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA), krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko krevních sraženin (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2);
• snížení tělesné hmotnosti;
• erythema nodosum (výskyt červenofialových bolestivých uzlů na kůži bérců), erythema multiforme (kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami);
• zhoršená snášenlivost kontaktních čoček;
• přecitlivělost;
• poševní výtok, výtok z prsů;
• zvýšení libida;
• žlučové kameny.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
• zánět slinivky břišní.
U žen s vrozeným angioedémem mohou podávané estrogeny vyvolat příznaky angioedému (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Artizia užívat“).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.