Vedlejší účinky léku: Atomoxetin actavis Tvrdá tobolka
Generikum: atomoxetine
Účinná látka: atomoxetine hydrochloride
ATC skupina: N06BA09 - atomoxetine
Obsah účinných látek: 100MG, 10MG, 18MG, 25MG, 40MG, 60MG, 80MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Ačkoli u některých jedinců dojde k výskytu nežádoucích účinků, většině lidí
přípravek Atomoxetin Actavis pomáhá. Váš lékař s Vámi tyto nežádoucí účinky probere.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z níže uvedených
nežádoucích účinků, vyhledejte ihned svého lékaře.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- velmi rychlý tlukot srdce nebo podobné pocity, abnormální srdeční rytmus
- sebevražedné myšlenky nebo pocity
- agresivní pocity
- nepřátelské nebo zlostné pocity
- rychlé kolísání nebo změny nálad
- závažné alergické reakce s příznaky, jako jsou:
- otok obličeje a hrdla
- ztížené dýchání
- kopřivka (malé vyvýšené a svědivé skvrny na kůži)
- epileptické záchvaty
- psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí tam, kde nejsou), víry v
nepravdivé věci (bludy), nebo podezíravosti
Děti a dospívající mladší 18 let mají zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou:
- sebevražedné myšlenky nebo pocity (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- rychlé kolísání nebo změny nálad (mohou postihnout až 1z 10 osob)
Dospělí mají snížené riziko (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) nežádoucích účinků, jako jsou:
- epileptické záchvaty
- psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí tam, kde nejsou), víry v
nepravdivé věci (bludy), nebo podezíravosti
Vzácně (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - poškození jater
Přestaňte užívat přípravek Atomoxetin Actavis a kontaktujte ihned svého lékaře, jestliže máte
některý z následujících příznaků:
- tmavá moč
- zažloutlá kůže nebo zažloutlé bělmo očí
- bolestivá citlivost na tlak v pravé horní části břicha pod žebry
- nevysvětlitelná nevolnost (pocit na zvracení)
- únava
- svědění
- příznaky podobné počátku chřipky
Další hlášené nežádoucí účinky zahrnují následující. Informujte svého lékaře nebo lékárníka,
pokud dojde k jejich zhoršení.
Děti starší 6 let a dospívajícíVelmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)- bolest hlavy
- bolest břicha
- snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
- nevolnost nebo zvracení
- ospalost
- zvýšení krevního tlaku
- zrychlení tepové frekvence (pulz)
U většiny pacientů tyto účinky po nějaké době vymizí.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - podrážděnost a neklid
- problémy se spánkem včetně časného probouzení se
- deprese
- pocit smutku a beznaděje
- pocit úzkosti
- tiky
- rozšířené zorničky (tmavý střed oka)
- závratě
- zácpa
- nechutenství
- žaludeční nevolnost, trávicí potíže
- oteklá, zarudlá a svědivá kůže
- vyrážka
- netečnost (letargie)
- bolest na hrudi
- únava
- úbytek tělesné hmotnosti
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- mdloby
- třes
- migréna
- rozmazané vidění
- abnormální pocity na kůži, jako je pálení, svědění, svědění, nebo brnění
- brnění nebo pocit znecitlivění rukou nebo nohou
- záchvaty (křeče)
- velmi rychlý tlukot srdce nebo takový pocit (prodloužení QT intervalu)
- dušnost
- zvýšené pocení
- svědění kůže
- nedostatek síly nebo energie
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)- špatný krevní oběh způsobující zblednutí a znecitlivění prstů na rukou a nohou (Raynaudův
syndrom)
- problémy s močením, jako je časté nebo zadržované močení, bolest při močení
- prodloužená a bolestivá erekce
- bolest v tříslech u chlapců
Dospělí
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)- nevolnost
- sucho v ústech
- bolest hlavy
- snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
- problémy s usínáním, nespavost a brzké probouzení se
- zvýšení krevního tlaku
- zrychlení tepové frekvence (pulz)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- pocit neklidu- snížení zájmu o sex
- poruchy spánku
- deprese
- pocit smutku a beznaděje
- pocit úzkosti
- závratě
- abnormální chuť, nebo změny chuti, které přetrvávají
- třes
- brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou
- spavost, ospalost, pocit únavy
- zácpa
- bolest břicha
- trávicí potíže
- plynatost
- zvracení
- návaly horka nebo zrudnutí
- velmi rychlý tlukot srdce nebo takový pocit
- oteklá, zarudlá a svědivá kůže
- zvýšené pocení
- vyrážka
- problémy s močením, jako je neschopnost močit, časté nebo opožděné močení, či bolest při
močení
- zánět prostaty (prostatitida)
- bolest třísel u mužů
- neschopnost dosáhnout erekce
- obtížné dosažení erekce
- opožděný orgasmus
- obtížné udržení erekce
- křeče při menstruaci
- nedostatek síly nebo energie
- únava
- pocit netečnosti (letargie)
- zimnice
- pocity podrážděnosti, nervozity
- pocit žízně
- úbytek tělesné hmotnosti
Méně časté (mohou postihnout až 1z 100 osob)
- neklid- tiky
- mdloby
- migréna
- rozmazané vidění
- abnormální srdeční rytmus (prodloužení QT intervalu)
- pocity chladu prstů na rukou a nohou
- bolest na hrudi
- dušnost
- vyvýšená červená svědivá vyrážka (kopřivka)
- svalové křeče
- nucení na močení
- abnormální orgasmus nebo neschopnost dosáhnout orgasmu
- nepravidelná menstruace
- selhání ejakulace
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)- špatný krevní oběh způsobující zblednutí a znecitlivění prstů na rukou a nohou (Raynaudův
syndrom)
- prodloužená a bolestivá erekce
Účinky na růst
U některých dětí došlo po zahájení léčby přípravkem Atomoxetin Actavis ke zpomalení růstu (tělesné
výšky a tělesné hmotnosti). Při dlouhodobé léčbě nicméně děti dosáhly opět tělesné výšky a tělesné
hmotnosti normální pro jejich věk. Lékař bude v průběhu léčby sledovat tělesnou výšku a tělesnou
hmotnost Vašeho dítěte. Pokud Vaše dítě neroste nebo nepřibývá na váze podle předpokladu, Váš
lékař může změnit dávku, nebo léčbu přípravkem Atomoxetin Actavis dočasně přerušit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.