Vedlejší účinky léku: Azzalure Prášek pro injekční roztok
Generikum: botulinum toxin
Účinná látka: botulinum toxin type a
ATC skupina: M03AX01 - botulinum toxin
Obsah účinných látek: 10SU/0,05ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Azzalure nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, jestliže
• máte obtíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením.
• Váš obličej otéká nebo kůže rudne nebo máte neforemnou svědivou vyrážku. Může to znamenat, že máte alergickou reakci na přípravek Azzalure.
Oznamte svému lékaři, pokud si všimnete kteréhokoli z následujících nežádoucích účinků:
Pro glabelární linie:
Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10)
• Zarudnutí, otok, podráždění, vyrážka, svědění, brnění, bolest, nepohodlí, bodání nebo modřina v místě vpichu injekce
• Bolest hlavy
Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
• Unavené oči nebo zhoršené vidění, pokles horního víčka, otok očního víčka, slzení očí, suché oči, záškuby svalů okolo očí
• Dočasná obrna lícního nervu
Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
• Porušené, rozmazané nebo dvojité vidění
• Závrať
• Svědění, vyrážka
• Alergické reakce, viz výše
• Porucha pohybů očí
Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)
Svědivá a neforemná vyrážka
Pro vějířkovité vrásky
Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
• Bolest hlavy
• Otok víčka
• Tvorba modřin, svědění a otok okolo očí
• Pokles horního víčka
• Dočasná obrna lícního nervu
Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
• Suché oko
Obvykle se tyto nežádoucí účinky objevily během prvního týdne po podání přípravku a netrvaly dlouho. Byly obvykle mírné až středně závažné.
Velmi vzácně byly u botulotoxinu hlášeny nežádoucí účinky, které se objevily v jiných svalech, než do kterých byla podána injekce. Mezi ně patří nadměrná svalová slabost, obtížné polykání v důsledku kašle a dušení při polykání (jestliže se jídlo a tekutiny dostanou do dýchacích cest při pokusu o polknutí, mohou se objevit dechové obtíže, jako je plicní infekce). Jestliže se to stane, ihned se poraďte se svým lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.