Belara - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Belara Potahovaná tableta

Generikum: chlormadinone and ethinylestradiol
Účinná látka: ethinylestradiol, chlormadinone acetate
ATC skupina: G03AA15 - chlormadinone and ethinylestradiol
Obsah účinných látek: 0,03MG/2MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Belara, informujte, prosím, svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belara užívat“.

Četnost výskytu hlášených nežádoucích účinků je následující:

Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100

Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000

Velmi vzácné: mohou se vyskytnout, až u 1 osoby z 10 000.

Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit.

Velmi časté:

Nevolnost, poševní výtok, bolest v průběhu menstruace, chybění menstruace, krvácení během cyklu, špinění, bolesti hlavy, bolesti prsů.

Časté:

Deprese, podrážděnost, nervozita, závratě, migréna, (a/nebo zhoršení těchto stavů), poruchy vidění, zvracení, akné, bolesti břicha, únava, pocity tíhy v dolních končetinách, zadržování vody, zvýšení hmotnosti, zvýšení krevního tlaku.

Méně časté:

Bolesti žaludku, kručení ve střevech, průjem, problémy s pigmentací, hnědé skvrny na obličeji, vypadávání vlasů, suchá kůže, bolesti zad, svalové problémy, sekrece z prsů, nezhoubné změny pojivové tkáně prsů, plísňová onemocnění pochvy, cysty vaječníků, snížení libida, sklon k pocení, změny krevních tuků včetně zvýšení hladiny triglyceridů.

Vzácné:

Zánět spojivek, problémy při nošení kontaktních čoček, hluchota, zvonění/hučení v uších, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, oběhový kolaps, křečové žíly.

Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:

 v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);

 v plících (tj. plicní embolie);

 srdeční záchvat;

 cévní mozková příhoda;

 příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);

 krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Tvorba puchýřů, alergická kožní reakce, ekzém, zanícení kůže, svědění, zhoršení lupénky, nadměrné ochlupení těla nebo tváří, zvětšení prsů, zánět pochvy, delší a/nebo silnější menstruace, premenstruální syndrom (tělesné a emocionální problémy před začátkem menstruace), zvýšení chuti k jídlu

Velmi vzácné:

Erythema nodosum.

Kombinované hormonální antikoncepční přípravky mohou být spojeny se zvýšením rizika vzniku závažných onemocnění a nežádoucích účinků:

 riziko vzniku uzávěru žil a tepen (viz část „Upozornění a opatření“),

 riziko vzniku onemocnění žlučových cest (viz část „Upozornění a opatření“),

 riziko vzniku nádorů (např. jaterních, které v ojedinělých případech mohou způsobit krvácení do dutiny břišní ohrožující život, nádor hrdla děložního a prsu; viz část „Upozornění a opatření“),

 zhoršení chronického zánětu střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida).

Čtěte, prosím, pozorně informace v části „Upozornění a opatření“ a v případě potřeby konzultujte neprodleně svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit - nezadouci - ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.