Vedlejší účinky léku: Betapres Tvrdá tobolka
Generikum: bisoprolol and acetylsalicylic acid
Účinná látka: bisoprolol fumarate, acetylsalicylic acid
ATC skupina: C07FX04 - bisoprolol and acetylsalicylic acid
Obsah účinných látek: 10MG/75MG, 5MG/75MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Všechny léčivé přípravky mohou vyvolávat alergické reakce, nicméně závažné alergické reakce jsou vzácné.
Pokud si všimnete jakéhokoli z následujících závažných nežádoucích účinků, ukončete užívání přípravku Betapres a kontaktujte ihned lékaře:
• zhoršení srdečního selhání způsobující zvýšenou dušnost a/nebo hromadění tekutiny v těle,
• neobvyklé krvácení, jako je vykašlávání krve, krev ve zvratcích nebo moči nebo černá stolice,
• jakýkoli náhlý sípot, problémy s dýcháním, otok očních víček, obličeje nebo rtů, otok končetin (edém),
• vyrážka nebo svědění (zvláště postihující celé tělo).
Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují 1 až 10 ze 100 pacientů):
• pocit studených nebo necitlivých rukou či nohou
• nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení
• průjem nebo zácpa
• zvýšené riziko krvácení
• gastritida (zánět žaludku)
• únava
• závratě
• bolest hlavy
• zažívací potíže
• mírná až středně těžká ztráta krve v zažívacím traktu. Při dlouhodobém nebo opakovaném
použití může tato ztráta krve vést k anémii
Méně časté (postihují 1 až 10 z 1 000 pacientů):
• nízký krevní tlak
• zpomalení srdeční frekvence
• pocit slabosti
• nepravidelný srdeční tep
• potíže s dýcháním u pacientů s astmatem nebo chronickým plicním onemocněním
• poruchy spánku
• deprese
• svalová slabost, svalové křeče
• krev v moči
• kopřivka
• alergická rýma
Vzácné (postihují 1 až 10 z 10 000 pacientů):
• těžké kožní reakce, například vyrážka známá jako erythema multiforme a její život ohrožující formy Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom
• těžké krvácení do žaludku nebo střev, krvácení do mozku (krvácení, které může vyvolat náhlou silnou bolest hlavy, křeče nebo cévní mozkovou příhodu); změněný počet krvinek
• zvýšení hladin jaterních enzymů
• zánět jater (hepatitida), který může vyvolat bolest břicha, ztrátu chuti k jídlu a někdy žloutenku se zežloutnutím kůže nebo očního bělma a tmavou močí
• změněné výsledky krevního obrazu (např. zvýšené hodnoty tuků v krvi (triacylglyceroly, zvýšené hodnoty chemických látek z jater)
• noční můry, halucinace
• sluchové potíže
• snížená tvorba slz (důležité při používání kontaktních čoček)
• snížená potence
• omdlévání
• krvácení z nosu, krvácení dásní, zvracení krve, krev ve stolici, silnější menstruační krvácení
• zúžení dýchacích cest vyvolávající problémy s dýcháním nebo astmatický záchvat
• zánět cév
• tvorba modřin s fialovými skvrnami (kožní krvácení)
• bolestivé červené uzlíky nebo bulky na holeních (erythema nodosum)
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
• podráždění a zarudnutí očí (zánět očních spojivek)
• vypadávání vlasů
• vyvolání nebo zhoršení lupénky či kožní vyrážka podobná lupénce
• nízká hladina krevního cukru
• jaterní poruchy
• zhoršení příznaků potravinové alergie
Nežádoucí účinky s frekvencí není známo:
• zvonění v uších (tinnitus)
• vysoké hladiny kyseliny močové v krvi
• vředy v žaludku nebo tenkém střevě a proděravění (perforace) žaludku nebo tenkého střeva
• prodloužené krvácení, příznaky mohou přetrvávat po dobu 4-8 dní po vysazení kyseliny acetylsalicylové. Zvýšené riziko krvácení v průběhu chirurgických zákroků.
• zadržování soli a vody
• poruchy ledvin
Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených nežádoucích účinků, informujte o tom, prosím, co nejdříve svého lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.