Bicalutagen - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Bicalutagen Potahovaná tableta

Generikum: bicalutamide
Účinná látka: bicalutamide
ATC skupina: L02BB03 - bicalutamide
Obsah účinných látek: 150MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví některý z nežádoucích účinků, ihned informujte svého lékaře nebo
vyhledejte nejbližší pohotovost. Jedná se o závažné vedlejší účinky:

• závažná alergická reakce projevující se otokem tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může
způsobit obtížné polykání a dýchání nebo svěděním kůže s pupínky.
Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob).

Informujte také svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:

• zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka), tmavá moč. Může se jednat o příznaky
problémů s játry (časté nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 z 10 pacientů), nebo ve
vzácných případech selhání jater (může postihnout až 1 z 1000 pacientů).
• závažná dušnost nebo náhlé zhoršené dýchání, které může být provázeno kašlem nebo
zvýšenou teplotou. Někteří pacienti užívající Bicalutagen mohou být postiženi zánětem plic
nazývaným intersticiální plicní nemoc. Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se
objevit až u 1 ze 100 pacientů).
• změny v elektrické aktivitě srdce (které se mohou projevit v testech, které ukazují, jak srdce
pracuje známých jako "EKG"). Četnost nelze odhadnout z dostupných údajů.

Dále se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů):
- vyrážka
- citlivost nebo zvětšení tkáně prsu
- růst prsů u mužů
- slabost

Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů)
- návaly horka
- nízký počet červených krvinek (anemie)
- pokles chuti k jídlu
- snížení chuti na sex
- deprese
- točení hlavy
- spavost
- bolesti žaludku nebo na hrudi
- zácpa a nadýmání
- zažívací potíže
- nevolnost
- změna jaterních funkcí včetně zvýšených jaterních enzymů
- ztráta vlasů
- nadměrný růst ochlupení nebo obnovený růst vlasů
- suchost kůže
- svědění kůže
- krev v moči (hematurie)
- obtíže s erekcí nebo jejím udržením
- otok rukou a nohou (edém)
- zvýšení hmotnosti

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.