Vedlejší účinky léku: Blessin plus h 80/12,5 mg Potahovaná tableta
Generikum: valsartan and diuretics
Účinná látka: valsartan, hydrochlorothiazide
ATC skupina: C09DA03 - valsartan and diuretics
Obsah účinných látek: 80MG/12,5MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány následovně:
- velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
- časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
- velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- není známo: z dostupných údajů nelze určit
Některé vedlejší účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako jsou:
otok obličeje, jazyka nebo hltanu
problémy s polykáním
kopřivka a dušnost
Jestliže se u Vás projeví kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte Blessin Plus H užívat a okamžitě
kontaktujte svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Méně časté
kašel
nízký krevní tlak pocit točení hlavy
dehydratace (s příznaky jako je žízeň, sucho v ústech a na jazyku, méně časté močení, tmavá
moč, suchá kůže)
bolesti svalů
únava
mravenčení či ztráta citu
rozmazané vidění
hluk v uších (např. syčení, hučení)
Velmi vzácné
závrať
průjem
bolesti kloubů
Není známo
potíže s dechem
výrazně snížený výdej moči nízké hladiny sodíku v krvi (někdy s nevolností, únavou, zmateností, slabostí, křečemi)
nízké hladiny draslíku v krvi (někdy se slabostí svalů, křečemi svalů, abnormálním srdečním
rytmem)
Strana 6 (celkem 9) nízký počet bílých krvinek v krvi (s příznaky jako je horečka, kožní infekce, bolest v krku či
vředy v ústech v důsledku infekce, slabost)
zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (který může, v závažných případech, způsobit žluté zbarvení
kůže a očí)
zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi (které mohou ukazovat na abnormální funkci
ledvin)
zvýšení hladiny kyseliny močové (která může v závažných případech způsobit dnu)
synkopa (ztráta vědomí)
Vedlejší účinky popisované u samostatného valsartanu či hydrochlorothiazidu:
Valsartan
Méně časté
pocit točení se bolesti břicha
Není známo
puchýře na kůži (příznaky bulózní dermatitidy) kožní vyrážka se svěděním či bez něj spolu s některými z následujících známek či příznaků:
horečka, bolest kloubů, bolest svalů, oteklé uzliny a/nebo chřipkové příznaky
vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév)
nízký počet krevních destiček (někdy s neobvyklým krvácením či tvorbou modřin)
vysoká hladina draslíku v krvi (někdy s křečemi svalů, abnormálním srdečním rytmem)
alergické reakce (s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem či polykáním,
závratě)
otok obličeje a hrdla, vyrážka, svědění
zvýšení hladin jaterních enzymů
snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek v krvi (což obojí může, v závažných
případech, způsobit chudokrevnost)
poruchy funkce ledvin
snížení hladiny sodíku v krvi (někdy nevolnost, únava, zmatenost, malátnost, křeče)
Hydrochlorothiazid
Velmi časté nízká hladina draslíku v krvi
zvýšení hladiny tuků v krvi
Časté
nízká hladina sodíku v krvi nízká hladina hořčíku v krvi
vysoká hladina kyseliny močové v krvi
svědící vyrážka či jiné typy vyrážky
snížená chuť k jídlu
mírná nevolnost a zvracení
slabost, pocit na omdlení při vstávání
impotence
Vzácné otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti ke slunci)
vysoké hladiny vápníku v krvi
vysoká hladina cukru v krvi
cukr v moči
zhoršení metabolického stavu diabetiků
Strana 7 (celkem 9) zácpa, průjem, nepříjemný pocit v žaludku či střevech, jaterní poruchy, které se mohou
vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem
nepravidelná srdeční činnost
bolest hlavy
poruchy spánku
smutná nálada (deprese)
nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením či tvorbou podlitin pod kůží)
závratě
brnění nebo znecitlivění
poruchy vidění
Velmi vzácné zánět krevních cév s příznaky, jako je vyrážka, fialově-červené skvrny a horečka (vaskulitida)
vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce)
těžké onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech,
olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza)
vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalové onemocnění, horečka (lupus erythematodes)
závažná bolest horní části břicha (možné příznaky zánětu slinivky)
potíže s dechem s horečkou, kašel, pískoty, dušnost (dechová tíseň včetně pneumonie a plicního
edému)
horečka, bolest v krku, častější infekce (možné příznaky agranulocytózy)
bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (možné příznaky hemolytické anémie)
horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech z důvodu infekce (možné příznaky leukopenie)
zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (možné příznaky
hypochloremické alkalózy)
Není známo slabost, modřiny a časté infekce (možné příznaky aplastické anémie)
výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)
snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu
s uzavřeným úhlem)
vyrážka, rudá kůže, puchýře na rtech, očích a ústech, olupování kůže a horečka (možné příznaky
erythema multiforme)
svalové křeče
horečka (pyrexie)
slabost (astenie)
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: htto://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.