Vedlejší účinky léku: Breakyl Bukální film
Generikum: fentanyl
Účinná látka: fentanyl citrate
ATC skupina: N02AB03 - fentanyl
Obsah účinných látek: 200MCG, 400MCG, 600MCG, 800MCG
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Breakyl nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou mělké dýchání, nízký krevní tlak a šok. Jestliže se
budete cítit velmi ospalý nebo budete mít pomalé a/nebo mělké dýchání, měl(a) byste se Vy nebo
osoba o Vás pečující ihned obrátit na svého lékaře a zavolat rychlou lékařskou pomoc. Jestliže je bukální
film stále na vnitřní straně tváře, ihned jej vyjměte nebo i jeho části.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou nevolnost, ospalost a závratě.
Jelikož pacienti používající přípravek Breakyl jsou současně pravidelně léčeni opioidy jako morfin,
oxykodon či náplasti fentanylu na přetrvávající nádorové bolesti, nežádoucí účinky opiodiů mohu být
vyvolány kterýmkoliv z užívaných léků. Není tedy možné jednoznačně odlišit účinky přípravku Breakyl od
účinku jiných opiodů.
Nežádoucí účinky, které byly považovány za přinejmenším možná související s léčbou, jsou následující:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí ):
nadměrná únava/ospalost, závratě, bolest hlavy, sedace (útlum)
zrakové problémy (např. rozmazané či zdvojené vidění)
nevolnost, zácpa, zvracení, sucho v ústech
svědění kůže
únava
zmatenost
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí ):
zvýšený krevní tlak
poruchy vnímání chuti, snížená aktivita, problémy s pamětí, poruchy myšlení
zpomalené či mělké dýchání, překrvení vedlejší nosní dutiny
průjem, zánět ústní sliznice, krvácení z dásní, porucha trávení, vředy v ústech, bolest v ústech,
bolesti při polykání
/9 7
nechtěný únik moči
zvýšené pocení, sklony k tvorbě modřin
svalové záškuby, svalová slabost, bolesti kloubů, svalová bolest, bolest v končetině, bolest v čelisti
snížení chuti k jídlu
náhodné zranění (např. pády)
zčervenání/pocit horka
slabost, zimnice, horečka, žízeň
pocit úzkosti či nervozity, halucinace, bludy, zvláštní sny, nespavost (insomnie), neklid
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí ):
svalové záškuby, křeče, zvláštní pocity jako mravenčení, necitlivost, zvýšená citlivost i kolem úst,
obtíže při koordinaci pohybů
těžké dýchací obtíže
bolest břicha, plynatost, nadýmání břicha
obtíže při močení
kožní vyrážka
roztažení cév (vazodilatace)
celkový pocit špatného zdraví
otok rukou nebo nohou
porucha myšlení, pocit odcizení, deprese, změny nálady, přehnaný pocit štěstí.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
syndrom z vysazení (může se projevovat výskytem následujících nežádoucích účinků: pocitu na
zvracení, zvracení, průjmu, úzkosti, zimnice, třesu a pocení)
Při použití přípravku Breakyl je riziko návyku či závislosti. Toto riziko je vyšší, pokud jste již měl(a)
závislost či zneužíval(a) jiné léky, drogy či alkohol. Závislost při používání opioidů k léčbě je však vzácná.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.