Vedlejší účinky léku: Bufomix easyhaler Prášek k inhalaci
Generikum: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: budesonide, formoterol fumarate dihydrate
ATC skupina: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 160MCG/4,5MCG, 320MCG/9MCG, 80MCG/4,5MCG
Balení: Inhalátor
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoliv z následujích nežádoucích účinků objeví u Vás, přestaňte Bufomix
Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem:
• Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže), nebo
kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit na omdlení. To může
znamenat, že máte alergickou reakci. Stává se to vzácně, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000.
• Náhle vzniklé pískoty nebo dušnost těsně po použití inhalátoru. Pokud se kterýkoliv z těchto
příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Bufomix Easyhaler a použijte Váš „úlevový
lék“. Ihned kontaktujte svého lékaře, neboť může být nutné změnit Vaši léčbu. Stává se to velmi
vzácně, mohou postihnout až 1 osobu z 10 000.
Další možné nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)• Palpitace (pocit bušení srdce), záchvěvy nebo třes. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví,
jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Bufomix Easyhaler.
• Moučnivka (kvasinková infekce) v ústech. Když si budete po použití přípravku Bufomix
Easyhaler vyplachovat ústa vodou (vodu nepolykejte), je výskyt málo pravděpodobný.
• Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
• Bolest hlavy.
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)• Pocit neklidu, nervozita nebo podrážděnost.
• Poruchy spánku.
• Pocit závratí.
• Nevolnost (pocit na zvracení).
• Rychlý srdeční rytmus.
• Tvorba kožních podlitin (modřin).
• Svalové křeče.
• Rozmazané vidění.
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)• Vyrážka, svědění.
• Zúžení průdušek (bronchospasmus; stažení svalů dýchacích cest, které způsobuje pískoty).
Pokud se pískoty objeví náhle po použití přípravku Bufomix Easyhaler, přestaňte přípravek Bufomix
Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem.
• Nízké hladiny draslíku v krvi.
• Nepravidelný srdeční rytmus.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)• Deprese.
• Změny chování, zvláště u dětí.
• Bolest nebo tíseň na hrudi (angina pectoris).
• Zvýšení množství cukru (glukózy) v krvi.
• Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
• Změny krevního tlaku.
Inhalované kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle,
zvláště pokud používáte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat:
• změny hustoty kostní tkáně (řídnutí kostí).
• kataraktu (zákal oční čočky).
• glaukom (zvýšený nitrooční tlak).
• zpomalení rychlosti růstu u dětí a dospívajících.
• vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalovaných kortikosteroidů ve srovnání s tabletami
s obsahem kortikosteroidů.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.