Vedlejší účinky léku: Calcium folinate kabi Injekční/infuzní roztok
Generikum: calcium folinate
Účinná látka: calcium folinate
ATC skupina: V03AF03 - calcium folinate
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Balení: Injekční lahvička
"). Váš lékař se může rozhodnout ukončit léčbu 5-fluoruracilem a kalcium-folinátem.
- Pokud máte epilepsií a používáte antiepileptika (například fenobarbital, fenytoin, primidon nebo sukcinimidy). Protože existuje riziko, že Vaše epileptické záchvaty (křeče) se mohou objevit častěji, když dostanete kalcium-folinát, Váš lékař rozhodne, zda-li se dávka Vašeho antiepileptika musí změnit.
- pokud máte makrocytózu (zvětšené krvinky) v důsledku léčby protinádorových léků (jako je hydroxykarbamid, cytarabin, merkaptopurin, thioguanin), nemáte být v tomto případě léčeni kalcium-folinátem.
- pokud máte problémy s ledvinami, lékař může změnit Vaši dávku kalcium-folinátu.
Další léčivé přípravky a přípravek Calcium Folinate Kabi
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo, které možná budete užívat.
Prosím, informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků:
-
- léky, které blokují účinek kyseliny listové (antagonisty kyseliny listové) jako kotrimoxazol (antibiotikum) nebo pyrimethamin (k léčbě specifických infekcí, např. malárie). Kalcium-folinát může snížit účinnost těchto léčiv.
- přípravky k léčbě epilepsie, jako je fenobarbital, fenytoin, primidon nebo sukcinimidy (např. ethosuximid, fensuximid). Kalcium-folinát snižuje koncentrace těchto léků v těle. To může zvýšit četnost Vašich epileptických záchvatů (křeče). Váš lékař bude kontrolovat Vaši krev kvůli koncentraci léku. Lékař také rozhodne, zda se dávka Vašeho antiepileptika musí změnit.
- 5-fluoruracil: Kalcium-folinát podáván společně s 5-fluoruracilem zvýší nejen účinnost 5-fluoruracilu, ale může také zvýšit jeho toxický účinek. Váš lékař rozhodne, zda je třeba změnit dávku 5-fluoruracilu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Pokud jste těhotná či kojíte, může se kalcium-folinát podávat ke snížení škodlivých účinků methotrexátu, jestliže lékař rozhodne, že je pro Váš zdravotní stav nutná léčba methotrexátem. Obecně se ovšem methotrexát nemá v těhotenství či při kojení používat.
Kojení
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití kalcium-folinátu a 5-floururacilu nebo jiných léků k léčbě nádorových onemocnění u těhotných či kojících žen. Obecně se ovšem léky k léčbě nádorových onemocnění nemají v těhotenství či při kojení používat
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neexistují žádné důkazy o tom, že by používání přípravku Calcium Folinate Kabi mělo vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Calcium Folinate Kabi obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 3.14 mg/m až 3.20 mg/ml (0.14 mmol/ml) sodíku. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. Jak se přípravek Calcium Folinate Kabi používá
Kombinace kalcium-folinátu s protirakovinnými léky (methotrexát, 5-fluoruracil), má být podávána pouze pod dohledem zkušeného lékaře.
Lékař rozhodne o dávce, kterou dostane na základě Vašeho zdravotního stavu.
Roztok léku bude připraven speciálně pro Vás odborným zdravotnickým personálem. Je podáván pomalu do žíly (jako injekce nebo infuze), nebo může být podáván injekcí do svalu. Váš lékař také rozhodne, kolik injekcí nebo infuzí budete potřebovat a jak často má být dávka podána.
Jestliže jste dostal(a) více přípravku Calcium Folinate Kabi, než jste měl(a)
Pacienti, kteří dostávali mnohem více kalcium-folinátu než je doporučená dávka, nezaznamenali žádné příznaky. Nicméně, příliš mnoho kalcium-folinátu může snížit účinnost methotrexátu. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Calcium Folinate Kabi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte svého lékaře, pokud máte: náhlou dušnost, potíže s dýcháním, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážku nebo svědění (zejména postihující celé tělo), mohou to být příznaky alergické reakce na tento lék.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
- horečka
Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1000:
- poruchy spánku (po vysokých dávkách)
- neklid (neschopnost setrvat v klidu, po vysokých dávkách)
- deprese (po vysokých dávkách)
- poruchy trávicího traktu (po vysokých dávkách) (jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem a dehydratace)
- zvýšená frekvence epileptických záchvatů (křeče), u pacientů s epilepsií
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů:
- alergické reakce, zahrnující závažné alergické reakce s potížemi s dýcháním nebo závratěmi a kopřivkou
Vedlejší účinky kombinace kalcium-folinátu a 5-fluoruracil se mohou lišit. To závisí na tom, jak často (jednou týdně nebo jednou za měsíc) jsou léky podány. U starších nebo slabých pacientů je větší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Mezi možné nežádoucí účinky patří:
Týdenní dávkování:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů:
- těžký průjem a dehydratace
Informujte svého lékaře okamžitě, pokud se tyto příznaky objeví. Mohou být život ohrožující a mohou vyžadovat léčbu v nemocnici. Váš lékař rozhodne, zda je třeba Vaši léčbu 5-fluoruracilem zastavit do doby, kdy se budete cítit lépe.
Měsíční dávkování:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů:
- zvracení
- pocit na zvracení (nauzea)
- vážná bolestivá onemocnění dutiny ústní s vředy, zarudnutí a otok
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.