Vedlejší účinky léku: Climara 50 Transdermální náplast
Generikum: estradiol
Účinná látka: estradiol hemihydrate
ATC skupina: G03CA03 - estradiol
Obsah účinných látek: 50MCG/24H
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají.
• karcinom prsu;
• abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria);
• rakovina vaječníku (karcinom ovaria);
• krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus);
• onemocnění srdce;
• cévní mozková příhoda (mrtvice);
• možné zhoršení paměti, pokud je HRT zahájena po 65 roce.
Více informací o těchto nežádoucích účincích naleznete v části 2.
• Závažné nežádoucí účinky
Závažné nežádoucí účinky spojené s používáním Climary a příznaky, které je doprovázejí, jsou popsány v části Upozornění a opatření/ Hormonální substituční léčba a rakovina/ Důvody pro okamžité ukončení léčby). Přečtěte si, prosím, tyto odstavce a je-li třeba, vyhledejte okamžitě lékaře.
• Další možné nežádoucí účinky
Stejně jako všechny léky, i Climara může mít nežádoucí účinky. U některých pacientek může její používání vyvolat podráždění kůže v místě nalepení náplasti. Během několika prvních měsíců léčby můžete zaznamenat poševní krvácení v neočekávaných termínech (krvácení z průniku a špinění), napětí v prsou nebo jejich zvětšení. Tyto příznaky jsou obvykle dočasné a v průběhu léčby vymizí. Pokud ne, vyhledejte lékaře.
Možné jsou dále tyto nežádoucí účinky:
Zvětšení děložních fibroidů, změny poševní sekrece.
Nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, nadýmání, cholestatická žloutenka (žloutenka způsobená městnáním žluči).
Může se objevit výraznější kožní pigmentace především na obličeji (chloasma), která může přetrvávat. Ojediněle se může vyskytnout alergická kontaktní dermatitida, pozánětlivé svědění a generalizovaný exanthém (rozšířená vyrážka).
Bolesti hlavy, migrény, závratě.
Změny tělesné hmotnosti, zhoršení dědičného onemocnění nazývaného porfyrie, edémy (otoky kvůli nadměrnému zadržování tekutiny), změny libida, svalové křeče.
U žen, které trpí otoky částí těla, jako jsou ruce, chodidla, obličej, dýchací cesty, které jsou způsobeny poškozením genu, který kontroluje krevní bílkovinu zvanou C1 – inhibitor (dědičný angioedém), může hormon estradiol obsažený v přípravku Climara vyvolat nebo zhoršit příznaky dědičného angioedému (viz část Upozornění a opatření).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užívání jiné HRT léčby:
• onemocnění žlučníku
• různé kožní projevy:
- změny barvy kůže zejména v obličeji nebo na krku (těhotenská chloasma)
- bolestivé zarudlé kožní uzlíky (erythema nodosum)
- vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.