Vedlejší účinky léku: Clinoleic 20% Infuzní emulze
Generikum: fat emulsions
Účinná látka: purified olive oil and soya oil (4:1)
ATC skupina: B05BA02 - fat emulsions
Obsah účinných látek: 200MG/ML
Balení: Vak
”).
Jestliže ošetřující lékař nebo zdravotní sestra zapomněl (a) podat přípravek ClinOleic 20%
Pokud se dávka zapomněla podat, následující dávka se nesmí zdvojit.
Pokud máte další otázky k použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léčivé přípravky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud si všimnete abnormálních příznaků na začátku léčby, infuze musí být být okamžitě zastavena. Mezi příznaky patří pocení, třesavka, bolest hlavy a obtížné dýchání (dyspnoe).
Byly zaznamenány další nežádoucí účinky vyskytující se více či méně často:
Následující nežádoucí účinky jsou časté a mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
-
- Snížená hladina bílkovin (hypoproteinémie)
- Zvýšená hladina tuků v krvi (hyperlipidémie)
- Pocit na zvracení (nauzea), zvracení
- Nafouklé břicho (nadýmání břicha)
- Zežloutnutí kůže a očí způsobené problémy se žlučníkem (cholestáza)
- Pocit slabosti
- Snížený krevní tlak
- Zvýšená hladina bilirubinu nebo triglyceridů v krvi
- Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- Svalové křeče
- Nenormální test funkce jater
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté a mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů :
-
- Snížený počet bílých krvinek (leukopenie)
- Návaly
- Bolest břicha a diskomfort v oblasti žaludku
- Zánět jater s destrukcí jaterních buněk (cytolytická hepatitida)
- Diabetes mellitus nedostatečně kontrolovaný
- Bolest zad
- Dušnost
- Horečka (pyrexie), pocit slabosti, malátnost
-
- Kolaps krevního oběhu, hypotenze
- Zvýšené pankreatické enzymy
Následující nežádoucí účinky se vyskytovaly v četnosti neznámé (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
-
- Svědění
- Průjem
- Hypersenzitivita projevující se dušností a vyrážkou
U podobných léčivých přípravků byly hlášeny nežádoucí účinky: selhání jater, onemocnění jater v konečné fázi, zjizvení jater, ztukovatění jater, zánět žlučníku, žlučníkové kameny ve žlučníku.
Pokud máte sníženou schopnost odbourávat lipidy obsažené v přípravku ClinOleic 20%, je možné že dojde k “syndromu přetížení tuky“, který může být způsoben předávkováním přípravkem ClinOleic 20%, ale také se
může objevit na začátku infuze i v případě, že přípravek ClinOleic 20% je podáván správně. Syndrom se může projevit náhlým zhoršením klinického stavu. Syndrom přetížení tuky může způsobit:
-
Nárůst lipidů v krvi (hyperlipidémie)
Horečku
Tukovou infiltraci jater
Zvětšení jater (hepatomegalie)
Snížení počtu červených krvinek (anémie)
Snížení počtu bílých krvinek a destiček
Problémy se srážením krve
Koma
Všechny tyto příznaky jsou obvykle vratné po ukončení infuze.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.