Vedlejší účinky léku: Clostilbegyt Tableta
Generikum: clomifene
Účinná látka: clomifene citrate
ATC skupina: G03GB02 - clomifene
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Strana 4 (celkem 6)Přestaňte užívat Clostilbegyt a navštivte svého lékaře nebo jeďte ihned do nemocnice, pokud:
• máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, obtíže s polykáním nebo
dýcháním, otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka (angioneurotický edém);
• trpíte znecitlivěním, slabostí nebo ochrnutím jedné strany těla, máte nezřetelnou řeč, náhlé
rozmazané vidění, trpíte zmateností a poruchami rovnováhy. Může se jednat o příznaky mrtvice
• máte vaginální krvácení a bolesti břicha. Mohou to být příznaky ektopického těhotenství (viz
bod 2 výše).
Četnost výše uvedených nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Přestaňte Clostilbegyt užívat a navštivte ihned lékaře, pokud zaznamenáte některý
z následujících závažných nežádoucích účinků, můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)• Rozmazané vidění nebo skvrny nebo záblesky před očima (probleskující skotom), pokračující
pseudoobrazy. Tyto příznaky se obvykle zlepší, ale v některých případech mohou být trvalé.
Váš lékař Vás může poslat na oční vyšetření.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)• Nadměrná stimulace vaječníků. Může vést k bolesti v oblasti pánve, břicha nebo lýtek,
k otokům nebo pocitu plnosti, k vylučování menšího množství moči, k potížím s dýcháním nebo
ke zvýšení tělesné hmotnosti. Pokud k tomu dojde, může Vám lékař snížit dávku přípravku
Clostilbegyt;• Jaterní problémy, které mohou způsobit zežloutnutí očí nebo kůže (žloutenka);
• Náhlé silné bolesti hlavy;
• Duševní onemocnění, například psychóza.
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle
než několik dní, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• návaly horkosti, zrudnutí kůže
• bolest nebo nepříjemný pocit v dolní části břicha, přírůstek tělesné hmotnosti, otoky. To by
mohlo být znamením zvětšených vaječníků.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)• pocit na zvracení nebo zvracení
• zvýšená menstruační bolest, silná menstruace nebo krvácení mezi obdobími.
• bolestivé prsy
• bolesti hlavy
• pocit plnosti a nadýmání
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)• pocit napětí, více než je obvyklé
• potíže s rovnováhou nebo pocit závratě (vertigo)
• pocit únavy nebo potíže se spánkem (nespavost)
• pocity deprese nebo změny v náladách nebo chování
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
• záchvaty• zákal čočky v oku (katarakta),
• snížení vidění, bolest v očích a obtížnost vidět některé barvy (zánět očního nervu).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)Strana 5 (celkem 6)• bolest a nepříjemný pocit v dolní části břicha, přibývání na váze, otoky. To může být příznak
endometriózy (kde buňky lemující vnitřek dělohy se nacházejí v jiných částech těla, například
ve svalech dělohy) nebo zhoršení endometriózy a rakoviny vaječníků
• masivní zvětšení vaječníků
• vícečetné těhotenství např. dvojčata
• zvýšení hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridemie)
• bolesti v horní polovině nebo levé horní části břicha. To by mohlo být příznakem zánětu
slinivky břišní (pankreatitida), což může být způsobeno vysokou mírou tuků v krvi
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• kožní léze na dolních končetinách, pažích, dlaních rukou, nohou a uvnitř úst (erythema
multiforme)
• potíže se zrakem
• pocit na omdlení nebo ztráta vědomí
• pocit dezorientace a problémy s řečí
• kožní vyrážka nebo svědění
• podlitiny
• otok obličeje, okolí očí, rtů nebo jazyka
• abnormální výsledky testů jaterních funkcí
• nádory související s hormony nebo hormonálně závislé nádory
• zvýšené hladiny jaterních enzymů prokázané v krevních testech mohou znamenat, že Vaše játra
nepracují správně.
• necitlivost nebo mravenčení na kůži (parestezie)
• pocit úzkosti
• změna nálady nebo chování.
• ztráta nebo řídnutí vlasů.
Návaly horka zaznamenané v průběhu léčby odezní po ukončení léčby. Také může dojít k cystickému
zvětšení vaječníků, a to zejména u ojediněle se vyskytujícího onemocnění (tzv. Stein-Leventhalův
syndrom (PCOS, polycystic ovary syndrome)). Váš lékař může nařídit kontrolu tělesné teploty a podle
výsledků rozhodne, zda máte ukončit léčbu. Výskyt dvojčetných těhotenství může být u léčených žen
vyšší než u průměrné populace. U žen léčených klomifenem je větší pravděpodobnost výskytu
mimoděložního těhotenství.
Při užívání léků na plodnost byly vzácně hlášeny případy rakoviny vaječníků. Některé studie ukazují,
že dlouhodobé užívání klomifenu může toto riziko zvýšit. Z tohoto důvodu by neměla být překročena
doporučená doba léčby.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.