Vedlejší účinky léku: Clozapin desitin Tableta
Generikum: clozapine
Účinná látka: clozapine
ATC skupina: N05AH02 - clozapine
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Některé níže uvedené nežádoucí účinky lze zjistit pouze při laboratorním vyšetření.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a potřebují lékařský dohled
6
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10):
- Rychlé a nepravidelné tlučení srdce, které přetrvává i v klidu, někdy doprovázené dušností a
otokem nohou nebo dolních končetin.
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
- Známky infekce, jako je horečka, zimnice, bolest v krku či vředy v ústech. Clozapin Desitin
může snížit počet bílých krvinek a způsobit tak vyšší citlivost k infekcím.
- Epileptické záchvaty.
- Vysoká hladina specifických bílých krvinek, zvýšený počet bílých krvinek.
- Ztráta vědomí, mdloby.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000):
- Horečka, svalové křeče, kolísání krevního tlaku, dezorientace, zmatenost (neuroleptický maligní
syndrom).
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
- Výrazný pokles krevního tlaku.
- Bolest na hrudi v důsledku zánětu srdečního svalu (který může vést k úmrtí).
- Bolest na hrudi v důsledku zánětu vnější výstelky srdce.
- Krevní sraženina.
- Nízká hladina červených krvinek.
- Jídlo dostávající se do plic.
- Infekce dechových cest nebo zápal plic (které mohou vést k úmrtí) se známkami jako jsou
horečka, kašel, potíže s dechem, sípání.
- Bolest břicha v důsledku zánětu slinivky břišní.
- Zánět ledvin.
- Vysoká hladina cukru v krvi.
- Zežloutnutí kůže a očí, nevolnost a/nebo ztráta chuti k jídlu, tmavá moč jako příznak
onemocnění jater, žloutenka.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10000):
- Spontánní krvácení nebo modřiny jako možné příznaky nízké hladiny krevních destiček
(trombocytopenie).
- Vysoká hladina krevních destiček.
- Zhoršená orientace/zmatenost, nevolnost/zvracení, nadměrné močení, bolesti břicha s vysokou
hladinou cukru v krvi (hyperosmolární kóma, ketoacidóza).
- Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep a srdeční selhání.
- Krátké a povrchní dýchání.
- Pocit nevolnosti, zvracení se závažnou/dlouhodobou zácpou.
- Zežloutnutí kůže v důsledku těžké hepatitidy, bolest břicha.
- Zánět ledvin.
- Prodloužená erekce.
- Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
- Nadměrné pocení, bolest hlavy, nevolnost, zvracení a průjem (příznaky cholinergního
syndromu).
- Srdeční infarkt, který může způsobit smrt.
- Silné bolesti na hrudi (příznaky nedostatečného průtoku krve a kyslíku do srdečního svalu).
- Selhání ledvin.
- Poruchy jater zahrnující ztučnění jater, smrt jaterních buněk, jaterní toxicita/poškození jater.
- Poruchy jater, které mají za následek nahrazení normální jaterní tkáně zjizvenou tkání vedoucí
ke ztrátě funkce jater, včetně těch případů, které vedou k život ohrožujícím následkům, jako je
7
selhání jater (což může vést ke smrti), poškození jater (poškození jaterních buněk, žlučovodu
v játrech nebo obojího) a transplantace jater.
- Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
Pokud se u Vás objeví kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře okamžitě.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10):
- Ospalost, útlum.
- Závratě.
- Zácpa. Informujte svého lékaře, pokud se zácpa zhorší.
- Zvýšená tvorba slin.
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
- Nárůst tělesné hmotnosti.
- Nezřetelné vyslovování.
- Abnormální pohyby, neschopnost zahájit pohyb, neschopnost zůstat v klidu, vnitřní pocit
neklidu, ztuhlé končetiny, třes rukou.
- Třes, chvění.
- Svalová ztuhlost.
- Bolest hlavy.
- Rozmazané vidění, potíže při čtení.
- Změny na EKG srdce.
- Točení hlavy při vstávání v důsledku sníženého krevního tlaku.
- Zvýšení krevního tlaku.
- Nevolnost, zvracení, sucho v ústech.
- Zvýšené hladiny jaterních enzymů.
- Zadržování moči nebo problémy s močením.
- Zvýšená tělesná teplota, horečka, porucha pocení/regulace tělesné teploty.
- Únava.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000):
- Koktání.
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
- Neúměrná žízeň, sucho v ústech a zvýšené množství vymočené moče mohou být příznaky
zvýšené hladiny cukru v krvi (diabetu). Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků,
informujte svého lékaře okamžitě, protože Clozapin Desitin může způsobovat nebo zhoršovat
diabetes.
- Zmatenost, delirium, agitace, neklid.
- Nepravidelný srdeční tep.
- Obtížné polykání.
- Zvýšení svalových enzymů.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10000):
- Vysoká hladina cholesterolu.
- Vysoká hladina mastných kyselin v krvi.
- Nedobrovolný bezúčelný pohyb jako jsou grimasy, mlaskání, rychlé mrkání.
- Obscesivní myšlenky a opakující se nutkavé chování.
- Otok žláz na tvářích.
- Kožní reakce.
Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
8
- Změny na EEG mozku.
- Průjem.
- Žaludeční potíže, pálení žáhy, žaludeční potíže po jídle.
- Svalová slabost.
- Svalové křeče.
- Bolest svalů.
- Ucpaný nos.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.