Vedlejší účinky léku: Combigan Oční kapky, roztok
Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: brimonidine tartrate, timolol maleate
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 2MG/ML+5MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky, může způsobit i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne následující nežádoucí účinek, ihned prosím vyhledejte svého lékaře:
-
Srdeční selhání (např. bolest na hrudi) nebo nepravidelný srdeční tep
Zvýšení nebo snížení srdečního tepu nebo snížený krevní tlak
Účinky na oko
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10):
-
Zčervenání nebo pálení
Časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
-
Bodání nebo bolest oka alergická reakce v oku nebo na kůži okolo oka
Alergická reakce v oku nebo na kůži v okolí oka
Malé porušení povrchu oka (s nebo bez zánětlivé reakce)
Otok, zčervenání nebo zánět víčka
Podráždění nebo pocit cizího tělíska v oku
Svědění očí a očních víček
Uzlíky nebo bílé tečky na spojivce
Poruchy zraku
Slzení
Pocit suchého oka
Výtok z očí
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
-
Potíže s nejasným viděním
Otok nebo zánět spojivky
Pocit unavených očí
Citlivost na světlo
Bolest očního víčka
Zbělení spojivky
-
Otok nebo zánět pod povrchem oka
Sklivcové vločky
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
-
Rozmazané vidění
Celkové účinky na tělo
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
-
Vysoký krevní tlak
Deprese
Ospalost
Bolest hlavy
Pocit sucha v ústech
Celková slabost
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
-
Srdeční poruchy
Nepravidelný srdeční tep
Lehké závratě
Mdloby
Sucho v nose
Poruchy chuti
Nevolnost
Průjem
Není známo ( z dostupných údajů nelze určit):
-
Zvýšení nebo snížení srdečního tepu
Nízký krevní tlak
Zčervenání obličeje
Některé z nežádoucích účinků mohou být vyvolány alergickou reakcí na jakoukoli složku přípravku. Následující nežádoucí účinky, které byly pozorovány u brimonidinu nebo timololu a mohou tak být i u přípravku COMBIGAN:
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány po použití brimonidinu:
-
- Zánět oka, malé zorničky, poruchy spánku, příznaky nachlazení, dušnost, žaludeční příznaky a poruchy trávení, celkové alergické reakce, kožní reakce včetně zčervenání, otoku obličeje, svědění, vyrážka a rozšíření krevních cév.
Jako ostatní léčivé přípravky aplikované do očí je i přípravek OMBIGAN(brimonidin/timolol) vstřebáván do krve. Vstřebávání timololu, betablokátorové složky přípravku COMBIGAN může způsobit nežádoucí účinky, jaké byly pozorovány u intravenózně (nitrožilně) a/nebo perorálně (podávaných ústy) podávaných betablokátorů.
Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků u očního podání je nižší, než když jsou betablokátory podávány perorálně (ústy) nebo injekčně. Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány u očního podání betablokátorů:
-
- Systémové alergické reakce včetně otoku pod kůží (může se objevit na tváři a končetinách a může zúžit dýchací cesty, což může vést k obtížím při polykání nebo dýchání), kopřivky (nebo svědivé vyrážky), lokální a generalizované vyrážky, svědění, závažné a náhlé život ohrožující alergické reakce
- Nízká hladina cukru v krvi
- Poruchy spánku (nespavost), noční můry, poruchy paměti
- Cévní mozková příhoda, nedostatečné prokrvení mozku, zvýšení počtu příznaků a známek myastenie gravis (svalové onemocnění), neobvyklé pocity (mravenčení)
- Zánět rohovky, odchlípení cévnatky po filtračním chirurgickém zákroku, které může způsobit poruchy zraku, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), pokles horního očního víčka (oko vypadá jako napůl zavřené), dvojité vidění.
- Bolest na hrudi, otoky, poruchy srdečního rytmu, infarkt myokardu, srdeční selhání
- Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
- Zúžení průdušek (především u pacientů s již existujícím bronchospastickým onemocněním), dušnost, kašel
- Zažívací potíže, bolest břicha, zvracení.
- Ztráta vlasů, vyrážka se stříbřitě bílým vzhledem (připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, kožní vyrážka
- Bolest svalů, která není způsobená námahou
- Poruchy sexuálních funkcí, snížené libido
- Svalová slabost/únava
Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty:
U pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.