Vedlejší účinky léku: Cosyrel Potahovaná tableta
Generikum: perindopril and bisoprolol
Účinná látka: bisoprolol fumarate, perindopril arginine
ATC skupina: C09BX02 - perindopril and bisoprolol
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte tento léčivý přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
• závažná závrať nebo mdloba kvůli nízkému krevnímu tlaku (časté - mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),
• náhlé zhoršení srdečního selhání způsobující dušnost a/nebo zadržování tekutin (časté - mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),
• otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, dýchací obtíže (angioedém) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
• náhlé sípání, bolest na hrudi, dušnost nebo dýchací obtíže (bronchospasmus) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
• neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina pectoris) nebo srdeční záchvat (infarkt) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
• slabost rukou nebo nohou nebo problémy s mluvením, které mohou být projevem možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
• zánět slinivky břišní, který může způsobit silnou bolest břicha a bolest v zádech spolu s celkovým pocitem nemoci (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
• zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), což může být projevem hepatitidy (zánět jater) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
• kožní vyrážka, která často začíná červenými svědivými skvrnami na obličeji, rukou nebo nohou (erythema multiforme) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů).
Přípravek Cosyrel je obvykle dobře tolerován, ale stejně jako u všech léků, mohou se vyskytnout různé nežádoucí účinky, zejména při prvním zahájení léčby.
Informujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků nebo jakýkoli zde neuvedený nežádoucí účinek:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• pomalý srdeční tep.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• bolest hlavy,
• závrať,
• závrať s točením hlavy,
• poruchy chuti,
• mravenčení,
• brnění nebo znecitlivění rukou nebo nohou,
• poruchy zraku,
• tinitus (pocit hučení v uších),
• pocit chladu na rukou nebo nohou,
• kašel,
• dušnost,
• trávicí obtíže jako pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, zažívací obtíže nebo dyspepsie, průjem, zácpa,
• alergické reakce jako kožní vyrážky, svědění,
• svalové křeče,
• pocit únavy,
• slabost.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• změny nálad,
• problémy se spaním,
• deprese,
• sucho v ústech,
• silné svědění nebo závažné kožní vyrážky,
• tvorba shluků puchýřů na kůži,
• zvýšená citlivost kůže na slunce (fotosenzitivní reakce),
• pocení,
• problémy s ledvinami,
• impotence,
• nadměrný počet eosinofilů (druh bílých krvinek),
• ospalost,
• mdloby,
• bušení srdce,
• tachykardie,
• nepravidelný srdeční tep (poruchy vedení vzruchu mezi síněmi a komorami),
• zánět cév (vaskulitida),
• závrať při vstání,
• svalová slabost,
• bolest kloubů,
• bolest svalů,
• bolest na hrudi,
• malátnost,
• lokalizovaný otok (periferní edém),
• horečka,
• pád,
• změny laboratorních hodnot: vysoká hladina draslíku vracející se k normálu při vysazení léku, nízká hladina sodíku, velmi nízká hladina cukru (hypoglykemie) u diabetiků, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
• noční můry, halucinace,
• snížená tvorba slz (suchost očí),
• problémy se sluchem,
• problémy s erekcí,
• zánět jater, který může způsobit zežloutnutí kůže nebo očního bělma,
• alergická rýma, kýchání,
• reakce připomínající alergii jako svědění, zčervenání, vyrážka,
• zhoršení lupénky,
• změny laboratorních hodnot: zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina sérového bilirubinu, odchylky od normálních hladin tuků.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
• zmatenost,
• podráždění a zčervenání oka (zánět spojivek),
• eosinofilní pneumonie (vzácný druh zánětu plic),
• zánět slinivky břišní (který vyvolává silnou bolest břicha a zad),
• ztráta vlasů,
• projev zhoršení olupování kůže (lupénka), vyrážka připomínající lupénku,
• akutní selhání ledvin,
• změny krevního obrazu, jako je nízký počet bílých a červených krvinek, snížený hemoglobin, nízký počet krevních destiček.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.