Vedlejší účinky léku: Dalmevin Tableta
Generikum: vildagliptin
Účinná látka: vildagliptin
ATC skupina: A10BH02 - vildagliptin
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost:
Musíte přestat užívat DALMEVIN a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou
následující nežádoucí účinky:
• angioedém (vzácně: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): Příznaky zahrnují otok obličeje,
jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, potíže s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky nebo kopřivky,
které mohou naznačovat reakci zvanou „angioedém“
• onemocnění jater (hepatitida) (vzácně): Příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a očí, žaludeční
nevolnost, ztráta chuti k jídlu nebo tmavě zbarvená moč, které mohou být známkou onemocnění
jater (hepatitida)
• zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa): příznaky zahrnují silnou
a přetrvávající bolest v břiše (oblast žaludku), která může vystřelovat do zad, stejně jako pocit
na zvracení a zvracení
Jiné nežádoucí účinkyNěkteří pacienti měli při užívání přípravku DALMEVIN s metforminem následující nežádoucí účinky:
• časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): třes, bolesti hlavy, závratě, nevolnost, nízká
hladina krevní glukózy
• méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): únava
Někteří pacienti měli při užívání přípravku DALMEVIN s derivátem sulfonylmočoviny následující
nežádoucí účinky:
• časté: třes, bolesti hlavy, závratě, slabost, nízká hladina krevní glukózy
• méně časté: zácpa
• velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): bolest v krku, rýma
Někteří pacienti měli při užívání přípravku DALMEVIN s glitazonem následující nežádoucí účinky:
• časté: zvýšení hmotnosti, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou
• méně časté: bolest hlavy, slabost, nízká hladina krevní glukózy
Někteří pacienti měli při užívání samotného přípravku DALMEVIN následující nežádoucí účinky:
• časté: závratě
• méně časté: bolesti hlavy, zácpa, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou, bolesti kloubů,
nízká hladina krevní glukózy
• velmi vzácné: bolest v krku, rýma, horečka
U některých pacientů užívajících DALMEVIN, metformin a derivát sulfonylmočoviny se vyskytly
následující nežádoucí účinky:
• časté: závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení
U některých pacientů užívajících DALMEVIN a inzulin (s metforminem nebo bez metforminu) se
vyskytly následující nežádoucí účinky:
• časté: bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi, pálení
žáhy
• méně časté: průjem, nadýmání
Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
• četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět slinivky
břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
diabetické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.