Vedlejší účinky léku: Depakine Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Generikum: valproic acid
Účinná látka: sodium valproate
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 400MG/4ML, 5G/100ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to oznamte lékaři. Můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
změna vědomí, zvláštní chování spojené s častějšími nebo závažnějšími záchvaty nebo bez nich, ztráta elánu, zejména při současném užívání fenobarbitalu a topiramátu nebo při náhlém zvýšení dávky přípravku Depakine;
opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost, slabost, ztráta chuti k jídlu, prudká bolest v horní části břicha, pocit na zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma), otoky nohou nebo zhoršení epilepsie nebo celkový pocit špatného zdraví;
spontánní vznik modřin nebo krvácení;
vznik puchýřů a odlupování kůže;
závažné snížení počtu bílých krvinek nebo selhání funkce kostní dřeně, které se někdy
projeví horečkou a dýchacími obtížemi; zmatenost, která může být zapříčiněna nízkou hladinou sodíku v krvi; alergická reakce s otoky a bolestivými svědivými podlitinami (většinou v okolí očí, rtů, hrdla
a někdy na rukou nebo nohou); syndrom s vyrážkou, horečkou, zvětšením lymfatických uzlin a možnou poruchou jiných orgánů; nízká hladina hormonů štítné žlázy, která může být příčinou únavy a zvýšení tělesné hmotnosti (hypotyreóza); nervové, tzv. extrapyramidové poruchy (snížení svalového napětí a ovlivnění koordinace
pohybů);
potíže s dýcháním a bolest zapříčiněná zánětem v okolí plic (pleurální výpotek);
akutní rozpad kosterního svalu (rhabdomyolýza);
onemocnění ledvin;
závrať.
Vzácně jsou tyto nežádoucí účinky závažné, většinou však závažné nejsou. Obvykle samy vymizí. V
případě některých nežádoucích účinků může být zapotřebí vyhledat lékaře: pocit na zvracení, bolest v oblasti žaludku, průjem (zvláště na počátku léčby); útlum; bolest hlavy; třes, ospalost, poruchy koordinace pohybů; agresivita, pohybový neklid, porucha pozornosti, abnormální chování a psychomotorická
hyperaktivita, zhoršení záchvatů; brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou; pocit, že vidíte nebo slyšíte věci, které neexistují (halucinace); kožní reakce např. vyrážka; přechodné vypadávání vlasů, abnormální růst vlasů, abnormální struktura vlasů/chlupů,
změna barvy vlasů/chlupů, porucha nehtu a nehtového lůžka;
nadměrné ochlupení zejména u žen, výskyt druhotných pohlavních mužských znaků u žen (virilismus), akné, zvýšené množství mužských pohlavních hormonů, tzv. hyperandrogenismus;
poruchy menstruačního krvácení;
problémy s dásněmi, především zvětšení dásní (hyperplasie);
bolest v ústech, otok v ústech, vřídky v ústech a pocit pálení v ústech (stomatitida);
problémy se sluchem;
rychlé nekontrolované pohyby očí;
otoky nohou a chodidel;
zvýšení tělesné hmotnosti;
problémy s ledvinami, noční pomočování nebo zvýšená potřeba močení;
snížení tělesné teploty;
neplodnost u mužů;
poruchy paměti a kognitivní poruchy (rozpoznávací poruchy týkající se vnímání a myšlení);
poruchy učení.
Přípravek Depakine může také zapříčinit pokles počtu krevních destiček nebo červených krvinek.
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.