DERIN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Derin Potahovaná tableta

Generikum: quetiapine
Účinná látka: kvetiapin-fumarÁt
Alternativy: Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine polpharma
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 200MG, 25MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 80
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
 Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
 Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Derin vymizet) (může vést k pádům).
 Příznaky z vysazení (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem Derin), zahrnují
nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě a podrážděnost.
Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
 Nárůst tělesné hmotnosti.
 Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez bolesti.
 Změny v množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
 Zrychlená tepová frekvence.
 Pocit bušícího srdce, zrychlený nebo nepravidelný tep.
 Zácpa, podráždění žaludku (porucha trávení).
 Pocit slabosti.
 Otékání rukou nebo nohou.
 Nízký krevní tlak při vstávání. To může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádům).
 Zvýšené hladiny cukru v krvi.
 Rozmazané vidění.
 Neobvyklé sny a noční můry.
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Podrážděnost.
 Poruchy řeči a vyjadřování.
 Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
 Dušnost.
 Zvracení (především u starších pacientů).
 Horečka.
 Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
 Snížení počtu některých typů krvinek
 Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi
 Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu může ve
vzácných případech vést:
- u mužů i žen k zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka.
- u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
 Křeče nebo záchvaty
 Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst.
 Nepříjemné pocity v nohou (tzv. syndrom neklidných nohou).
 Obtížné polykání.
 Nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka.
 Sexuální poruchy.
 Cukrovka.
 Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení QT intervalu).
 Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena
nízkým krevním tlakem a mdlobami.
 Potíže při močení
 Mdloby (mohou vést k pádům)
 Ucpaný nos
 Snížení počtu červených krvinek
 Snížení hladiny sodíku v krvi
 Zhoršení již přítomné cukrovky.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
 Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti
nebo mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“).
 Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
 Zánět jater (hepatitida).
 Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
 Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
 Poruchy menstruace.
 Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
 Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
 Snížená tělesná teplota (hypotermie).
 Zánět slinivky břišní.
 Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) 3 či
více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého
cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní
tlak a zvýšená hladina cukru v krvi.
 Kombinace horečky, příznaky podobné chřipce, bolesti v krku, nebo jakékoliv jiné infekce s
velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav zvaný jako agranulocytóza.
 Neprůchodnost střeva.
 Zvýšení krevní kreatinfosfokinázy (látka ze svalů)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)
 Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
 Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
 Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
 Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
 Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
 Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit):
 Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme)
 Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky jako horečka a tvorba puchýřů na kůži či olupování
kůže (toxická epidermální nekrolýza)
 Příznaky z vysazení postihují novorozence matek, které užívaly přípravek Derin v těhotenství.

Skupina léků, ke které přípravek Derin patří, může způsobit problémy se srdečním rytmem, které mohou
být vážné a v závažných případech mohou být smrtelné.

Některé nežádoucí účinky se zjistí pouze při krevních testech. Patří sem změny v hladinách některých
tuků (triglyceridů a celkového cholesterolu) nebo cukru v krvi, změny v množství hormonů štítné žlázy
v krvi, zvýšená hladina jaterních enzymů, pokles počtu některých krevních buněk, pokles počtu
červených krvinek, zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi (látka ve svalech), pokles hladiny sodíku
v krvi a zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšená hladina prolaktinu může ve vzácných
případech způsobit:
 Zvětšení prsů a nečekanou tvorbu mléka v prsou u mužů a žen
 Vymizení menstruace nebo nepravidelnou menstruaci u žen.

Váš lékař Vám může čas od času provést krevní testy.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
Tytéž nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dospělých, se mohou vyskytnout také u dětí a
dospívajících.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány u
dospělých:

Velmi časté nežádoucí účinky ( mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
 zvýšení množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může ve vzácných
případech vést k následujícímu:
- u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
- u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
 zvýšená chuť k jídlu.
 zvracení
 nenormální svalové pohyby. Zahrnují obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
 zvýšený krevní tlak

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
 pocit slabosti, mdloby (což může vést k pádu)
 ucpaný nos
 podrážděnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.