Vedlejší účinky léku: Diclofenac al 25 Enterosolventní tableta
Generikum: diclofenac
Účinná látka: diclofenac sodium
ATC skupina: M01AB05 - diclofenac
Obsah účinných látek: 25MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Ihned přestaňte Diclofenac AL 25 užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem
Diclofenac AL 25, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý
průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není
známa, z dostupných údajů nelze určit).
Pro vyjádření četnosti nežádoucích účinků je použita následující konvence
Velmi časté:
Mohou se vyskytnout u více než u 1 z
pacientů
Časté:
Mohou se vyskytnout u méně než u 1 z Ⱐ慬攠
více než u jednoho ze 100 pacientů
Méně časté:
Mohou se vyskytnout u méně než u 1 ze 100,ale více než u jednoho z 1000 pacientů
Vzácné:
Mohou se vyskytnout u méně než u 1 z 〰Ⱐ
ale více než u jednoho z 000 pacientů
Není známo㨀
Z dostupných údajů nelze určit
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou typicky závislé na podané dávce a liší se u jednotlivých
pacientů. Riziko krvácení do zažívacího traktu (zánět žaludku, poškození sliznice, vředy) je
závislé hlavně na velikosti dávky a délce léčby.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky postihují zažívací ústrojí. Mohou se objevit vřed
žaludku nebo dvanáctníku, perforace (proděravění) a krvácení - někdy i smrtelné - zvláště u
starších pacientů (viz bod 2 Upozornění a opatření). Po použití diklofenaku byly hlášeny
nucení na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání, zácpa, poruchy trávení, bolest břicha,
dehtovitá stolice, zvracení krve, vředovitý zánět sliznice dutiny ústní (ulcerózní stomatitida),
zhoršení zánětu střeva (ulcerózní kolitida a Crohnova choroba - viz bod 2 Upozornění a
opatření). Méně často byl pozorován zánět žaludeční sliznice.
Ve spojení s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků byly pozorovány zadržování
tekutin (otoky), vysoký krevní tlak a srdeční nedostatečnost.
Léky jako je Diclofenac AL 25 mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
mozkových cévních příhod.
Velmi časté:
- Poruchy zažívacího ústrojí jako nucení na zvracení, zvracení a průjem, rovněž malé ztráty
krve do zažívacího ústrojí, které ve výjimečných případech mohou způsobit chudokrevnost
(anémii).
Časté:
- Poruchy centrálního nervového systému jako bolest hlavy, závratě, malátnost, dráždivost
nebo únava.
- Poruchy zažívání (dyspepsie), nadýmání, bolest břicha, křeče v žaludku, ztráta chuti k jídlu
a vřed žaludku nebo dvanáctníku (bez anebo s krvácením a proděravěním)
- Reakce z přecitlivělosti jako kožní vyrážka a svědění.
- Závratě
- Zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Méně časté:
- Zvracení krve (hemateméza), krev ve stolici nebo krvavý průjem. Jestliže se u Vás objeví
výraznější bolest v horní části břicha, zvracení krve, černá stolice nebo krev ve stolici,
přestaňte Diclofenac AL 25 užívat a ihned vyhledejte lékaře.
- Otoky (zadržování tekutin v těle), zvláště u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo
poruchou funkce ledvin.
- Ztráta vlasů.
- Kopřivka.
- Poškození jater, zvláště při dlouhodobé léčbě, akutní zánět jater se žloutenkou nebo bez
žloutenky (velmi vzácně s velmi těžkým průběhem, bez předchozích varovných příznaků).
Proto je potřeba při dlouhodobé léčbě diklofenakem pravidelně sledovat jaterní funkce.
Vzácné:
- Gastritida (zánět žaludku, podráždění nebo otok žaludeční sliznice)
Velmi vzácné:
- Bušení srdce (palpitace), bolest na hrudi, zadržování tekutin (otok), srdeční nedostatečnost,
náhlá srdeční příhoda (srdeční infarkt).
- Poruchy počtu krvinek (červených, bílých krvinek i krevních destiček - anemie, leukopenie,
trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). Prvními příznaky mohou být: horečka,
bolest v krku, otevřené rány v ústech, příznaky podobné chřipce, těžké vyčerpání, krvácení z
nosu. V těchto případech musíte ihned přerušit léčbu a okamžitě vyhledat lékaře. Neužívejte
žádné léčivé přípravky na potlačení bolesti nebo horečky.
- Poruchy čití, poruchy chuti, poruchy paměti, křeče, třes, cévní mozková příhoda.
- Poruchy vidění (rozmazané a dvojité vidění).
- Hučení v uších (tinitus), dočasná porucha sluchu
- Zánět sliznice dutiny ústní, zánět jazyka, poškození jícnu, zácpa a bolest v dolní části břicha
jako např. krvácivé záněty tlustého střeva, zhoršení Crohnovy choroby nebo ulcerózní
kolitidy (zánětlivé onemocnění tlustého střeva s tvorbou vředů), zánět slinivky břišní, zúžení
střeva.
- Nekróza jater, selhání jater.
- Poškození ledvin, které může způsobit akutní poškození funkce ledvin (nedostatečnost
ledvin), bílkovina v moči (proteinurie) a/nebo krev v moči (hematurie), nefrotický syndrom
(zadržování tekutin v těle, otoky a vysoký stupeň ztráty bílkovin močí). Známkou
nedostatečnosti ledvin nebo selhání ledvin může být zmenšení množství moči, zadržování
tekutin v těle (otoky) a celkový pocit nemoci.Pokud se uvedené příznaky objeví anebo zhorší,
okamžitě přestaňte Diclofenac AL 25 užívat a ihned vyhledejte lékaře.
- Kožní vyrážka se zarudnutím, zvýšená citlivost na světlo, krvácení do kůže s malými
skvrnami (purpura), závažné kožní reakce jako kožní vyrážka s tvorbou puchýřů (např.
Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza/Lyellův syndrom), svědění.
- Zhoršení zánětů vyvolaných infekcemi (např. rozvoj zánětu povázek - tzv. nekrotizující
fasciitida) v časové souvislosti s užitím nesteroidních protizánětlivých léků včetně
diklofenaku).Jestliže se u Vás objevily nebo zhoršily známky zánětu (např. zarudnutí, otok,
zvýšená teplota, bolest, horečka) při užívání přípravku Diclofenac AL 25, ihned vyhledejte
lékaře.
- Příznaky zánětu mozkových blan (tzv. aseptická meningitida) jako bolest hlavy, nucení na
zvracení, zvracení, horečka, ztuhlost šíje nebo zastřené vědomí. Zdá se, že zvýšené riziko
existuje u pacientů, kteří trpí autoimunitními chorobami (systémový lupus erytematodes,
smíšená onemocnění pojiva - kolagenózy).
- Vysoký krevní tlak (hypertenze).
- Závažné celkové reakce z přecitlivělosti. Ty se mohou projevit jako otok tváře, jazyka a
uvnitř krku se zúžením dýchacích cest, nedostatek dechu, rychlá srdeční akce, pokles tlaku
krve dokonce směrem k život ohrožujícímu šoku. Jestliže se u Vás objeví některý z těchto
příznaků (může se objevit již po prvním použití), přestaňte užívat Diclofenac AL 25 vyhledejte
ihned lékařskou pomoc.
- Alergický zánět krevních cév (vaskulitida) a plic (pneumonitida)
- Psychické reakce, deprese, pocit úzkosti, noční můry, nespavost, dezorientace.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.