Diclofenac al 50 - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Diclofenac al 50 Enterosolventní tableta

Generikum: diclofenac
Účinná látka: diclofenac sodium
ATC skupina: M01AB05 - diclofenac
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Ihned přestaňte Diclofenac AL 50 užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
 Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem
Diclofenac AL 50, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý
průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z
dostupných údajů nelze určit).

Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000, zejména pokud užívají
vysoké denní dávky (150 mg) po dlouhou dobu
 Náhlá a nesnesitelná bolest na hrudi ( známka infarktu myokardu nebo náhlá srdeční
slabost.
 Dušnost, obtížné dýchání vleže, otoky rukou nebo nohou (známky srdečního selhání).

Tyto vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 až 10 pacientů z
10 000
 Spontánní krvácení nebo krevní podlitiny (známky trombocytopenie).
 Vysoká horečka, časté infekce, přetrvávající bolesti v krku (známky agranulocytózy).
 Potíže s dýcháním nebo polykáním, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, závratě (známky
přecitlivělosti, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce).
 Otoky obličeje nebo hrdla (známky angioedému).
 Znepokojivé myšlenky nebo nálady (známky psychotických poruch).
 Poruchy paměti.
 Křeče.
 Úzkost.
 Ztuhnutí šíje, horečka, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy (příznaky aseptické
meningitidy).
 Náhlá a silná bolest hlavy, nevolnost, závrať, otupělost, neschopnost mluvit nebo potíže s
mluvením, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje (příznaky mozkové příhody).
 Porucha sluchu.
 Bolest hlavy, závratě (známky vysokého krevního tlaku, hypertenze).
 Vyrážka, červené nebo purpurové skvrny na kůži, horečka, svědění (možné příznaky zánětu
cév).
 Náhlá dušnost a pocit tíže na prsou se sípáním nebo kašlem (známky astmatu nebo zánětu
plic, pokud je horečka).
 Krev ve zvratcích a/nebo černá nebo krvavá stolice (známky krvácení do trávicího traktu).

 Krvavý průjem.
 Černá stolice (melena).
 Bolest žaludku, nevolnost (známky žaludečního nebo dvanáctníkového vředu).
 Průjem, bolest břicha, horečka, nevolnost, zvracení (známky zánětu střev (kolitida) včetně
hemoragické kolitidy a propuknutí ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby).
 Silné bolesti v oblasti nad žaludkem (známky zánětu slinivky).
 Žloutnutí kůže nebo očního bělma, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč (příznaky
zánětu jater/selhání jater).
 Příznaky podobné chřipce, únava, bolest svalů, zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi
(známky poruchy funkce jater, včetně fulminantní hepatitidy, jaterní nekrózy, selhání jater).
 Puchýře (známky bulózní dermatitidy).
 Červená nebo purpurová pokožka (možná známka zánětu cév), kožní vyrážka s puchýři,
puchýře na rtech, v okolí očí, v ústech, kožní zánět s odlupováním pokožky (známky
multiformního erytému nebo v případě horečky Stevens-Johnsonova syndromu nebo
toxické epidermální nekrolýzy).
 Kožní vyrážka s odlupováním pokožky (známky exfoliativní dermatitidy).
 Zvýšená citlivost pokožky na sluneční světlo (známky fotosenzitivmí reakce).
 Purpurové skvrny na pokožce (známky purpury nebo Henoch-Schoenleinovy purpury v
případě alergie).
 Otoky, slabost nebo neobvyklý objem moči (známky akutního selhání ledvin).
 Nadměrné množství bílkoviny v moči (proteinurie).
 Otok tváře nebo břicha, vysoký krevní tlak (známky nefrotického syndromu).
 Větší nebo menší objem moči, ospalost, zmatenost, nevolnost (známky tubulointersticiální
nefritidy).
 Nadměrně snížený objem moči (známky ledvinové papilární nekrózy).
 Generalizovaný otok (edém).

Časté nežádoucí účinky: (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100
pacientů)
Bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, průjem, špatné zažívání, bolest břicha, nadýmání,
ztráta chuti k jídlu, změny v jaterních testech (např. hodnot aminotransferáz), kožní vyrážka.

Vzácné nežádoucí účinky: (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 1 000, ale více
než 1 z 10 000 pacientů)
Ospalost, bolesti žaludku, poruchy funkce jater, svědivá vyrážka (kopřivka).

Velmi vzácné nežádoucí účinky: (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů)
Nízká hladina červených krvinek (anémie), nízká hladina bílých krvinek (leukopenie),
dezorientace, deprese, potíže se spaním, noční můry, podrážděnost, mravenčení nebo snížená
citlivost rukou nebo nohou, třes, poruchy chuti, porucha zraku (rozmazané vidění, dvojité
vidění), zvonění v uších (tinnitus), zácpa, vřídky v ústech, oteklý, zarudlý a bolestivý jazyk,
vřed v jícnu, křeče v horní části břicha, zejména po jídle, bušení srdce, bolest na hrudi, svědící,
zarudlá a pálící pokožka (ekzém), zarudnutí kůže (erytém), vypadání vlasů, svědění, krev v
moči.

Léky jako diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních
příhod.

Pokud užíváte Diclofenac AL 50 déle než několik týdnů, podrobte se pravidelným kontrolám u
lékaře, abyste netrpěl(a) nerozpoznanými nežádoucími účinky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedený kontakt:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.