Diphereline - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Diphereline Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Generikum: triptorelin
Účinná látka: triptorelin acetate
ATC skupina: L02AE04 - triptorelin
Obsah účinných látek: 0,1MG
Balení: Injekční lahvička
léčby nebo základní nemoci. Pokud máte některý z těhto nežádoucích účinků, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Diphereline 0,1 mg obsahuje sodík, avšak méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v lahvičce. Tento přípravek je tedy téměř bez obsahu sodíku a může být použit i při dietě s nízkým obsahem sodíku.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK DIPHERELINE 0,1 MG POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem. Obvyklá dávka přípravku je:

Krátký protokol:

Jedna lahvička Diphereline 0,1 mg má být podána subkutánní injekcí každý den od 2. dne cyklu (souběžně s iniciací ovariální stimulace) do dne přede dnem stanoveným k podání hCG, to znamená v průměru 10-12 dní na jeden pokus.

Dlouhý protokol:

Od 2. dne cyklu se podává 1 lahvička Diphereline 0,1 mg subkutánně. Po snížení citlivosti hypofýzy (E2 50 pg/ml, to znamená zhruba 15. den po začátku léčby) se zahájí stimulace gonadotropiny a pokračuje se souběžně s Dipherelinem 0,1 mg do dne přede dnem stanoveným k podání hCG.

Způsob podávání

Diphereline 0,1 mg musí být před použitím naředěn.

K rozpuštění prášku použijte přiložené rozpouštědlo. Protřepejte do úplného rozpuštění a ihned aplikujte.

Jestliže jste použila více přípravku DIPHERELINE 0,1 mg, než jste měla

Údaje u zvířat neukazují jiné účinky než ty, které jsou spojené s deprivací sexuálních hormonů a následného účinku na reprodukční trakt. Pokud dojde k předávkování, jsou indikována symptomatická opatření.

Jestliže jste zapomněla použít přípravek DIPHERELINE 0,1 mg

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Jestliže jste přestala používat přípravek DIPHERELINE 0,1 mg Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku zeptejte se svého lékaře.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Mnoho nežádoucích účinků lze očekávat z důvodu změny hladiny estrogenů ve Vašem těle.

Velmi časté nežádoucí účinky, postihující více než 1 z 10 pacientek:

 Celková tělesná slabost

 Bolest hlavy, snížené libido, proměnlivá nálada, obtíže s usnutím (nespavost)

 Onemocnění prsu, bolest během nebo po pohlavním styku, bolestivé menses, genitální krvácení, pánevní bolest, suchost vaginy

 Akné, nadměrné pocení, zvýšená tvorba kožního mazu (seborea)

 Návaly horka

Časté nežádoucí účinky, postihující více než 1 ze 100 pacientek:

 Bolest břicha, nepříjemné pocity v oblasti břicha, pocit na zvracení

 Zarudnutí, otok, zánět, bolest v místě injekce, otok (nahromadění tekutiny v tělesných tkáních)

 Alergická reakce

 Zvýšení tělesné hmotnosti

 Bolest kloubů, svalové křeče, bolest končetin

 Závrať, deprese, nervozita,

 Bolest prsů,

Méně časté nežádoucí účinky, postihující více než 1 z 1 000 pacientek:

 Bušení srdce

 Suchost očí, zhoršení zraku

 Pocit otáčení okolí (vertigo)

 Pocit roztaženého břicha, sucho v ústech, plynatost, vředy v ústech, zvracení

 Snížení tělesné hmotnosti

 Snížení chuti k jídlu, zadržování tekutin v těle

 Bolest zad a svalů

 Změny vnímání chuti, krátkodobá ztráta vědomí, poruchy paměti a pozornosti, porucha čití projevující se jako brnění nebo snížená citlivost, třes

 Změny v citových projevech, úzkost, deprese, dezorientace

 Krvácení při pohlavním styku, vyklenutí a pokles močového měchýře, poruchy menstruace, cysta na vaječníku, výtok z pochvy

 Dechové obtíže, krvácení z nosu

 Vypadávání vlasů, suchá kůže, nadměrný růst ochlupení, lámání nehtů, svědění, vyrážka

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

 Poruchy zraku

 Průjem

 Pálení žáhy, malátnost

 Závažná, rychle nastupující alergická reakce (anafylaktický šok)

 Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy, zvýšený krevní tlak

 Svalová slabost

 Zmatenost

 Vynechání menstruace

 Otok kůže a podkoží, kopřivka

 Vysoký krevní tlak

Dlouhodobé používání tohoto přípravku u dospělých může vést ke snížení kostní hmoty.

Jestliže máte zvětšení (nezhoubný nádor) hypofýzy (podvěsku mozkového), o kterém jste nevěděla, může to být odhaleno během léčby přípravkem Diphereline 0,1 mg. Příznaky zahrnují náhlou bolest hlavy, problémy se zrakem a ochrnutí okohybných svalů.

Stejně jako u jiných analog GnRH může dojít u pacientek léčených přípravkem Diphereline 0,1 mg ke zvýšení počtu bílých krvinek.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.