Vedlejší účinky léku: Docetaxel actavis Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: docetaxel
Účinná látka: docetaxel
ATC skupina: L01CD02 - docetaxel
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Lékař Vás na ně upozorní a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínos léčby.
4
Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky přípravku Docetaxel Actavis podávaného samostatně jsou: snížení
počtu červených nebo bílých krvinek, vypadávání vlasů, nucení na zvracení, zvracení, vřídky v ústech,
průjem a únava.
Pokud je přípravek Docetaxel Actavis podáván v kombinaci s jinými chemoterapeutiky, závažnost
nežádoucích účinků se může zvýšit.
V průběhu infuze v nemocnici se mohou objevit následující alergické reakce (postihují více než 1 z 10
pacientů):
• zčervenání, změny na kůži, svědění
• tlak na hrudníku, dýchací obtíže
• horečka nebo třesavka
• bolest v zádech
• nízký krevní tlak.
Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
Jestliže jste v minulosti prodělal(a) alergickou reakci na paklitaxel, může dojít k alergické reakci i na
docetaxel, která může být mnohem závažnější.
Nemocniční personál bude v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav. V případě, že se některý
z uvedených příznaků objeví, ihned je informujte.
V období mezi jednotlivými infuzemi přípravku Docetaxel Actavis se mohou objevit následující
nežádoucí účinky a jejich frekvence se může lišit podle kombinace léčivých přípravků, kterou dostáváte:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
• infekce, pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (které jsou důležité v obraně
proti infekci) a krevních destiček
• horečka: v tomto případě musíte ihned informovat lékaře
• alergické reakce, jak jsou popsány výše
• nechutenství (anorexie)
• nespavost
• pocity snížené citlivosti nebo mravenčení nebo bolesti kloubů nebo svalů
• bolest hlavy
• změny ve vnímání chuti
• zánět oka nebo zvýšené slzení
• otoky způsobené porušeným odtokem mízy
• dýchavičnost
• zvýšená nosní sekrece; zánět krku a nosu; kašel
• krvácení z nosu
• vřídky v ústech
• žaludeční potíže včetně pocitu na zvracení, zvracení a průjmu, zácpy
• bolest břicha
• trávicí obtíže
• ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst zpravidla obnoví. V některých případech (frekvence
není známa) byla pozorována trvalá ztráta vlasů.
• zarudnutí nebo otok dlaní a chodidel, které může vést k olupování kůže (toto se může také objevit na
pažích, obličeji nebo na těle)
• změna barvy nehtů, které se později mohou odlučovat
• bolest svalů, bolest zad nebo kostí
• změna nebo vynechání menstruace
• otoky rukou, chodidel, nohou
• únava; nebo příznaky podobné chřipce
• přírůstek nebo úbytek tělesné hmotnosti.
5
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
• plísňové onemocnění úst (kandidóza)
• dehydratace
• závratě
• poruchy sluchu
• pokles krevního tlaku, nepravidelná nebo zrychlená srdeční akce
• vysoký krevní tlak
• selhání srdce
• zánět jícnu
• sucho v ústech
• obtížné nebo bolestivé polykání
• krvácivost
• zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy)
• kožní reakce v místě vpichu, zánět žil (flebitida) nebo otok.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
• mdloby
• zánět tlustého střeva, tenkého střeva; protržení střeva
• krevní sraženiny.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• intersticiální plicní onemocnění (zánět plic způsobující kašel a potíže s dýcháním. Zánět plic se může
také vyskytnout v případech, kdy léčba docetaxelem probíhá současně s radioterapií)
• pneumonie (plicní infekce)
• fibróza plic (zjizvení a ztluštění tkáně plic s dušností)
• poruchy funkce ledvin
• zánět jater (hepatitida)
• reakce v místě aplikace infuze podobná popáleninám, která se může vyskytnout několik dní po
poslední dávce
• rozmazané vidění v důsledku otoku oční sítnice (tzv. cystoidní makulární otok)
• pokles hladiny sodíku, draslíku, hořčíku a/nebo vápníku v krvi (porucha elektrolytové rovnováhy)
• reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.