Vedlejší účinky léku: Docetaxel amring Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: docetaxel
Účinná látka: docetaxel
ATC skupina: L01CD02 - docetaxel
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Lékař je s Vámi probere a vysvětlí Vám možná rizika a přínos této léčby.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku Docetaxel Amring podávaného samostatně jsou:
snížení počtu červených nebo bílých krvinek, vypadávání vlasů, pocit na zvracení, zvracení, vředy v
ústech, průjem a únava.
Závažnost nežádoucích účinků přípravku Docetaxel Amring se může vzýšit, je-li přípravek Docetaxel
Amring podáván v kombinaci s jinými chemoterapeutiky.
pal-cz-Docetaxel Amring-de-h-3509-001-dc-2017-03-10
V průběhu infuze v nemocnici se mohou vyskytnout tyto alergické reakce (mohou postihnout více než
z 10 osob):
• zrudnutí, kožní reakce, svědění,
• svírání na hrudi, dýchací obtíže,
• horečka nebo zimnice,
• bolest zad,
• nízký krevní tlak.
Mohou se vyskytnout i závažnější reakce.
Jestliže jste v minulosti prodělal(a) alergickou reakci na paklitaxel, můžete dojít k alergické reakci i na
docetaxel. Tato alergická reakce může být mnohem závažnější.
Zdravotníci budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav. V případě, že se některý z uvedených
příznaků objeví, ihned je informujte.
V období mezi jednotlivými infuzemi přípravku Docetaxel Amring se mohou objevit následující
nežádoucí účinky, jejichž četnost se může lišit podle kombinace léčivých přípravků, kterou dostáváte.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• infekce, pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (které jsou důležité v
obraně před infekcí) a krevních destiček
• horečka: v tomto případě musíte ihned informovat lékaře
• alergické reakce popsané výše
• ztráta chuti k jídlu (anorexie)
• nespavost
• necitlivost, mravenčení nebo bolest kloubů nebo svalů
• bolest hlavy
• změny ve vnímání chuti
• zánět oka nebo zvýšené slzení
• otok způsobený poruchou lymfatického systému
• dušnost
• rýma; zánět krku a nosu; kašel
• krvácení z nosu
• vředy v ústech
• žaludeční potíže včetně pocitu na zvracení, zvracení a průjmu, zácpy
• bolest břicha
• zažívací potíže
• ztráta vlasů (ve většině případů se normální růst obnoví)
• zčervenání a otok dlaní a plosek chodidel, které může vést k olupování kůže (může se také
objevit na pažích, obličeji nebo na těle)
• změna barvy nehtů, které mohou odpadnout
• bolest svalů, bolest zad nebo kostí
• změna nebo vymizení menstruace
• otok rukou, chodidel, nohou
• únava nebo příznaky podobné chřipce
• zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
Časté (mohou postihnout nejvýše 1 z 10 osob):
• kandidóza ústní dutiny
• dehydratace
• závrať
• porucha sluchu
• snížení krevního tlaku, nepravidelný nebo zrychlený tlukot srdce
• selhání srdce
• zánět jícnu
pal-cz-Docetaxel Amring-de-h-3509-001-dc-2017-03-10
• sucho v ústech
• obtížné nebo bolestivé polykání
• krvácení
• zvýšení jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy)
Méně časté (mohou postihnout nejvýše 1 ze 100 osob):
• mdloby
• v místě vpichu kožní reakce, flebitida (zánět žíly) nebo otok
• zánět tlustého střeva, tenkého střeva; protržení střeva
• krevní sraženiny
Frekvence není známa:
• reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce
• intersticiální plicní onemocnění (zánět plic způsobující kašel a potíže s dýcháním. Zánět plic se
může také vyskytnout v případech, kdy léčba docetaxelem probíhá současně s radioterapií)
• pneumonie (plicní infekce)
• plicní fibróza (zjizvení a ztluštění tkáně plic s dušností)
• rozmazané vidění v důsledku otoku sítnice v oku (tzv. cystoidní makulární edém)
• snížení sodíku v krvi
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.