Vedlejší účinky léku: Dorzolamide/timolol warren Oční kapky, roztok
Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: dorzolamide hydrochloride, timolol maleate
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 20MG/ML+5MG/ML
Balení: Kapací lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou závažné. Jestli Vás některé
nežádoucí účinky znepokojují, řekněte o tom svému lékaři nebo lékárníkovi. Neukončujte léčbu
přípravkem Dorzolamide/Timolol Warren aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Generalizované alergické reakce včetně otoku podkoží, které se mohou objevit na místech jako je
obličej a končetiny, a které mohou vést k zúžení dýchacích cest, což může způsobit potíže s polykáním
nebo dýcháním, kopřivku nebo svědivou vyrážku, lokalizovanou nebo generalizovanou vyrážku,
svědění, závažné náhlé život ohrožující alergické reakce.
Četnost dále uvedených možných nežádoucích účinků je definována pomocí následující úmluvy:
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10)Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000)Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Následující nežádoucí účinky byly u kombinace dorzolamidu/timololu nebo u jedné složky hlášeny
během klinického zkoušení nebo po uvedení na trh:
Velmi časté:
Pálení a bodání v očích, poruchy chuti.
Časté:
Zarudnutí oka (očí) a kolem oka (očí), slzení nebo svědění oka (očí), eroze rohovky (poškození svrchní
vrstvy oční koule), otok a/nebo podráždění oka (očí) nebo okolo oka (očí), pocit cizího tělíska v oku,
snížení citlivosti rohovky (neschopnost všimnout si, že něco je v oku a nepociťování bolesti), bolest
oka, pocit suchých očí, rozmazané vidění, bolest hlavy, zánět vedlejších nosních dutin (pocit tlaku
nebo plného nosu), pocit na zvracení, slabost/vyčerpanost a únava.
Méně časté:
Závrať, deprese, zánět duhovky, poruchy vidění včetně refrakčních změn (v některých případech v
důsledku vysazení miotické léčby), zpomalení srdeční frekvence, mdloby, dýchací obtíže (dušnost),
poruchy trávení a ledvinové kameny (vyznačují se náhlou nesnesitelnou bolestí, náhlé křeče v dolní
části zad a/nebo na boku, tříslech nebo břichu).
Vzácné:
Systémový lupus erythematodes (imunitní onemocnění, které může způsobit zánět vnitřních orgánů),
brnění nebo necitlivost v rukou nebo nohou, nespavost, noční můry, ztráta paměti, zesílení známek a
příznaků myastenie gravis (onemocnění svalů), pokles sexuálních potřeb, mrtvice, dočasná
krátkozrakost, která se může při vysazení léčby upravit, odchlípnutí vrstvy pod sítnicí, která obsahuje
cévy, k níž dojde po filtrační operaci, což může způsobit poruchy vidění, pokles víček (což může vést
k tomu, že oči budou napůl zavřené), dvojité vidění, šupinatění víček, otok rohovky (s příznaky poruch
vidění), nízký nitrooční tlak, ušní šelest, nízký krevní tlak, změny rytmu nebo rychlosti srdečního tepu,
městnavé srdeční selhání (onemocnění srdce s dušností a otokem nohou v důsledku hromadění
tekutin), otok (hromadění tekutin), mozková ischemie (snížené prokrvení mozku), bolest na hrudi,
bušení srdce (zrychlený a/nebo nepravidelný tep), infarkt myokardu, Raynaudův syndrom, otok nebo
chlad rukou a nohou a snížený krevní oběh v rukou a nohou, křeče a/nebo bolest nohou při chůzi
(klaudikace), dušnost, porucha funkce plic, výtok z nosu nebo ucpaný nos, krvácení z nosu, sevření
dýchacích cest v plicích, kašel, podráždění hrdla, sucho v ústech, průjem, kontaktní dermatitida,
vypadávání vlasů, kožní vyrážka bělavě stříbřitého vzhledu (psoriáziformní vyrážka), Peyronieova
choroba (která může zapříčinit zakřivení penisu), reakce alergického typu, jako je vyrážka, kopřivka,
svědění, ve vzácných případech případně otok rtů, očí a hrdla, sípání nebo závažné kožní reakce
(Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Jako ostatní lokálně aplikované oční léčivé přípravky, i timolol je vstřebáván do krve. To může
způsobit podobné nežádoucí účinky, jaké byly pozorovány u systémových betablokátorů. Frekvence
výskytu těchto nežádoucích účinků u očních betablokátorů je nižší, než když se léky podávají
například ústy nebo injekcí. Mezi očekávané nežádoucí účinky pozorované u očních betablokátorů
patří:
Není známo:
Nízké hladiny glukózy v krvi, srdeční selhání, jistý typ poruchy srdečního rytmu, bolest břicha,
zvracení, bolest svalů nevyvolaná námahou, sexuální dysfunkce.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.