EBELYA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ebelya Obalená tableta

Generikum: levonorgestrel and estrogen
Účinná látka: levonorgestrel
Alternativy: Asumate, Khalissima, Leanova, Leverette, Lirien, Loette, Microgynon, Minisiston, Seasonique, Smilla
ATC skupina: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Obsah účinných látek: 150MCG/30MCG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 6X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejčastější nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 žen) související s užíváním
„pilulky“ s účinnou látkou ethinylestradiol a levonorgestrel jsou bolesti hlavy (včetně migrény),
špinění a intermenstruační krvácení.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při používání přípravku Ebelya:

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 žen)
- vaginální zánět (zánět pochvy) včetně houbové infekce (kandidózy);
- změny nálady včetně deprese, změny libida (sexuální touhy);
- nervozita, závratě;
- poruchy zraku;
- akné;
- pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha (bolest žaludku);
- bolesti prsou, citlivost prsou, zvětšení prsou, sekrece (výtok) z prsní žlázy, menstruační bolesti,
změna síly menstruačního krvácení, zvýšená sekrece z pochvy, chybějící menstruačního krvácení;
- hromadění tekutiny v tkáních;
- změny tělesné hmotnosti (zvýšení nebo snížení)
- bolest hlavy.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 žen)
- změny chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení);
- zažívací obtíže jako např. křeče, nadýmání;
- kožní vyrážka, hnědo-žluté pigmentové znaménka v obličeji (chloasma) s rizikem přetrvávání
a nadměrné ochlupení těla a obličeje, vypadávání vlasů;
- svědění nebo vystouplé bulky na kůži;
- zvýšený krevní tlak, změna hodnot tuků v krvi;
- zadržování tekutiny;
- migréna.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 žen)
 nesnášenlivost kontaktních čoček;
 alergické reakce;
 zvýšená hladina krevního cukru (glukózová intolerance);
 žloutenka způsobená zpomalením odtoku žluče;
 žilní embolie;
 tepenní embolie;
 snížení hladiny kyseliny listové v krvi;
 erythema nodosum (charakterizované bolestivými zarudlými uzlíky kůže);
 škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční příhoda;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích
krevní sraženiny viz bod 2).

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 10 000):
- nádory jater;
- kopřivka, bolestivý otok kůže a sliznic (angioedém), závažná anafylatické reakce;
- erythema multiforme (vyrážka, která způsobuje červené skvrny nebo vřídky);

Další závažné nežádoucí účinky, jako jsou krevní sraženiny, nádory jater, rakovina prsu nebo
děložního hrdla vyskytující se u uživatelek kombinované antikoncepce viz bod 2.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u žen používajích kombinovanou antikoncepční „pilulku“.
Frekvenci těchto nežádoucích účinků nelze z hlášení určit.

- zánět zrakového nervu, který může vést k částečné nebo úplné ztrátězraku, krevní sraženina v cévě
sítnice;
- zhoršení křečových žil;
- zánět slinivky břišní při současné závažné poruše metabolismu tuků;
- zánět tlustého střeva v důsledku nedostatečného přívodu krve;
- poškození jater (např. hepatitida (zánět jater), porucha funkce jater);
- choroby žlučníku včetně žlučových kamenů;
- specifické onemocnění krve způsobující poškození ledvin (hemolyticko-uremický syndrom)
- puchýřovitá vyrážka (herpes gestationis);
- určitý typ nedoslýchavosti (otoskleróza);
- zhoršení určitého vzácného onemocnění imunitního systému (systémový lupus erythematodes);
- zhoršení metabolické choroby s poruchou tvorby červeného krevního barviva (porfyrie);
- zhoršení určitého onemocnění s mimovolními pohyby (Sydenhamsova chorea, tanec svatého
Víta);
- zhoršení chronického zánětu střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitída);

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.