Vedlejší účinky léku: Egolanza Potahovaná tableta
Generikum: olanzapine
Účinná látka: olanzapine dihydrochloride trihydrate
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
• neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 osobu z 10) obzvlášť
obličeje a jazyka;
• krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 osobu ze
100) zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které
mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc;
• kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti
(četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nelze z dostupných údajů určit).
Velmi časté nežádoucí účinky: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
• Přibývání na váze
• Spavost
• Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu (hormon stimulující tvorbu mléka) v krvi
• Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení
(s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy
odezní, v opačném případě to oznamte svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky: (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• Změny hladin některých krevních buněk a tuků v krvi
• Dočasné zvýšení jaterních enzymů na počátku léčby
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči
• Zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi
• Pocit zvýšeného hladu
• Závratě
• Neklid
• Třes
• Neobvyklé pohyby (obzvlášť obličeje a jazyka)
• Zácpa
• Sucho v ústech
• Vyrážka
• Slabost
• Silná únava
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou
• Horečka
• Bolesti kloubů
• Sexuální poruchy, jako např. snížená pohlavní touha u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Méně časté nežádoucí účinky: (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
• Přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka)
• Cukrovka nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči)
nebo bezvědomím
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie)
• Ztuhlost svalů nebo křeče (včetně očních pohybů)
• Syndrom neklidných nohou
• Problémy s řečí
Strana 5 (celkem 7)
• Pomalá srdeční činnost• Přecitlivělost na sluneční světlo
• Krvácení z nosu
• Nafouklé břicho
• Ztráta paměti nebo zapomnětlivost
• Únik moči
• Neschopnost se vymočit
• Padání vlasů
• Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu.
• Změny prsů u mužů a žen, jako např. abnormální tvorba mléka nebo abnormální zvětšení prsů.
Vzácné nežádoucí účinky: (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob).
• Snížení normální tělesné teploty
• Abnormální srdeční rytmus
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí
• Zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, horečku a nevolnost
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekce
Během užívání přípravku Egolanza se může u starších pacientů (nad 65 let) s demencí vyskytnout
mozková mrtvice, zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace,
zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika
případech hlášeno úmrtí.
U pacientů s Parkinsonovou nemocí může Egolanza zhoršovat její příznaky.
Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií
a systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.