Emanera - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Emanera Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: esomeprazole
Účinná látka: esomeprazole magnesium dihydrate
ATC skupina: A02BC05 - esomeprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete kteréhokoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte
přípravek Emanera užívat a obraťte se ihned na svého lékaře:
- Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, mdloby nebo obtíže při polykání
(závažná alergická reakce).
Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.

- Žluté zbarvení kůže, tmavá moč a únava, což mohou být příznaky poškození jater.

Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné a postihují méně než 1 z 1 000 pacientů.

Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Bolest hlavy.
- Účinky na Váš žaludek či střeva: průjem, bolest žaludku, zácpa, větry (nadýmání).
- Pocity nevolnosti nebo zvracení.
- Nezhoubné polypy žaludku.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Otok nohou a kotníků.
- Narušený spánek (nespavost).
- Závratě, pocit brnění (mravenčení), pocit ospalosti.
- Pocit točení hlavy.
- Sucho v ústech.
- Změny v krevních testech, které ověřují funkci jater.
- Kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže.
- Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů) (jestliže je přípravek Emanera
užíván ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- Krevní poruchy, jako je snížený počet bílých krvinek (leukopenie) nebo krevních destiček
(trombocytopenie). To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo větší náchylnost
k infekcím.
- Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, zvracení a křeče.
- Pocity stavu vzrušení, zmatení nebo deprese.
- Poruchy chuti.
- Poruchy zraku, jako je rozmazané vidění.
- Náhlé pocity dušnosti či obtížné dýchání (bronchospasmus).
- Zánět sliznice dutiny ústní.
- Infekce zvaná moučnivka, která může postihnout střeva, je způsobená plísní.
- Problémy s játry, včetně žloutenky, která může způsobit zežloutnutí kůže, tmavé zbarvení moči
a únavu.
- Vypadávání vlasů (alopecie).
- Kožní vyrážka při vystavení slunci.
- Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie).
- Celkový pocit nevolnosti a ztráty energie.
- Zvýšené pocení.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Změny krevního obrazu včetně nedostatku bílých krvinek (agranulocytóza) a snížení počtu
červených a bílých krvinek, jakož i krevních destiček (pancytopenie).
- Agresivita.
- Vidění, pociťování či slyšení neexistujících jevů (halucinace).
- Závažné problémy s játry, které vedou k selhání jater a zánětu mozku.
- Náhlý vznik závažné vyrážky nebo puchýřů či odlupování kůže. To může být provázeno
vysokou horečkou a bolestmi kloubů (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza).
- Svalová slabost.
- Závažné problémy s ledvinami.
- Zvětšení prsů u mužů.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- Pokud užíváte přípravek Emanera déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny
hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů,
dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u Vás vyskytne některý
z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles
hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol
hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
- Zánět ve střevech (vedoucí k průjmu).
- Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Přípravek Emanera může ve velmi vzácných případech ovlivňovat bílé krvinky, což vede
k nedostatečné obranyschopnosti. Pokud máte infekci s příznaky, jako je horečka se závažným
zhoršením celkového stavu nebo horečka s příznaky lokální infekce, jako je bolest v krku, hrdle
či ústech nebo obtíže při močení, musíte se co nejdříve poradit se svým lékařem, aby bylo možno
vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) na základě krevního testu. Je důležité, abyste včas
poskytl(a) informaci o současně užívaných lécích.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.