Encepur pro děti - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Encepur pro děti Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Generikum: encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Účinná látka: encephalitis virus, inactivated, purified
ATC skupina: J07BA01 - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Obsah účinných látek:
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny léky může mít i vakcína Encepur pro děti nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
 bolest hlavy (u dětí ve věku 3 let a starších),
 ospalost u dětí do 3 let,
 přechodná bolest v místě vpichu injekce,
 horečka (nad 38 °C) u dětí ve věku 1 – 2 roky.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 10 osob)
 pocit na zvracení (nauzea),
 bolest kloubů (artralgie),
 bolest svalů (myalgie),
 zarudnutí kůže a otok v místě vpichu injekce,
 horečka (nad 38 °C) u dětí ve věku 3 – 11 let,
 příznaky podobné chřipce (pocení, třesavka) se mohou vyskytnout zejména po první dávce
vakcíny, ale obvykle odezní během 72 hodin,
 malátnost,
 netečnost.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 1 000 osob)
 průjem,
 zvracení.

Závažné alergické reakce
Závažné alergické reakce, pro které není možné z dostupných informací odhadnout četnost výskytu,
zahrnují:
 vyrážku postihující celé tělo,
 otoky (nejzřetelnější na hlavě a krku, včetně obličeje, rtů, jazyka a hrdla nebo jakékoli jiné
části těla),
 stridor (pronikavý vysoký zvuk při dýchání způsobený ucpáním/otokem dýchacích cest),
 dušnost, dechové obtíže,
 zúžení dýchacích cest (bronchospasmus),
 snížení krevního tlaku.

Pokud se tyto známky nebo příznaky objeví, dojde k tomu obvykle velmi rychle po podání injekce,
tedy v době, kdy budete ještě pod dohledem lékaře. Pokud by se tyto příznaky vyskytly po Vašem
odchodu z ordinace, OKAMŽITĚ vyhledejte lékaře.

Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky hlášené po podání vakcíny Encepur pro děti, pro které není možné
z dostupných informací odhadnout četnost výskytu, zahrnují:
 poruchy oběhového systému (mohou být doprovázeny přechodnými, nespecifickými
poruchami vidění),
 snížení počtu krevních destiček, to může trvat pouze krátkou dobu, ale může být závažné,
 otok lymfatických uzlin (žlázy na krku, v podpaží nebo v tříslech),
 porucha čití (necitlivost, brnění),
 bolest svalů a bolest kloubů v oblasti šíje, které jsou znakem meningismu (dráždění
mozkových plen, které bývá pozorováno u zánětu mozkových blan),
 mdlobu,
 bulku způsobenou zánětem v místě vpichu injekce (granulom), někdy s tvorbou tekutiny,
 mozkové záchvaty,
 nervové příznaky jako porucha hybnosti obličeje a očí, kde nelze vyloučit souvislost
s podáním vakcíny.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.