Vedlejší účinky léku: Epanutin parenteral Injekční roztok
Generikum: phenytoin
Účinná látka: phenytoin sodium
ATC skupina: N03AB02 - phenytoin
Obsah účinných látek: 250MG/5ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud po podání tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, sdělte to
neprodleně svému lékaři.
• Náhlá dušnost, obtížné dýchání, otok očních víček, obličeje nebo jazyka, vyrážka nebo
svědění (celého těla).
• Pokud zaznamenáte podráždění v místě podání přípravku. Může být mírné ale i závažné.
• Pokud se u Vás rozvine závažná kožní vyrážka s puchýři (může postihnout i jazyk a ústa).
Toto mohou být příznaky závažných kožních stavů známých jako Stevens-Johnsonův
syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (TEN). Váš lékař okamžitě ukončí léčbu.
• Pokud zaznamenáte tvorbu modřin, máte horečku a jste bledý(á) nebo Vás bolí v krku. Toto
mohou být příznaky krevních poruch, včetně snížení počtu červených krvinek, bílých krvinek
a krevních destiček. Váš lékař Vám bude pravidelně vyšetřovat krev.
• Kožní vyrážka a horečka s otokem uzlin, zvláště v prvních 2 měsících léčby, protože to
mohou být příznaky reakce z přecitlivělosti. Pokud jsou závažné, a zároveň zaznamenáváte
bolest a zánět kloubů, může jít o onemocnění zvané systémový lupus erythematodes.
• Pokud máte stavy zmatenosti nebo těžkou duševní poruchu, protože to může znamenat, že
máte v krvi příliš velké množství léčivé látky. V těchto případech může vzácně dojít i
k nevratnému poškození mozku. Váš lékař Vám bude pravidelně vyšetřovat krev, aby zjistil
množství léčivé látky v krvi a mohl změnit dávku, kterou budete užívat.
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
• Účinky na nervový systém: neobvyklé pohyby očí, nekontrolovatelné pohyby, třes, porucha
koordinace, nezřetelná řeč, zmatenost, pocity píchání a pálení, snížená citlivost, ospalost,
závrať, porucha rovnováhy, nespavost, spavost, nervozita, svalové záškuby, bolest hlavy a
porucha chuti.
• Účinky na kůži: vyrážka, zahrnující i formu podobnou spalničkám.
• Účinky na žaludek a střeva: pocit na zvracení, zvracení, zácpa.
• Účinky na krev a lymfatický systém: otok lymfatických uzlin, změna počtu krvinek a
destiček.
• Účinky na játra a ledviny: akutní selhání jater, zánět jater, porucha funkce jater (projevuje
se zežloutnutím kůže a bělma očí).
• Účinky na ruce, obličej a tělo: změny v obličeji, zvětšení rtů nebo dásní, změny v ochlupení
těla i obličeje, bolest penisu a jeho zakřivení.
• Účinky na výsledky testů: zvýšená hladina cukru v krvi, snížená hladina vápníku, kyseliny
listové, jódu nebo vitamínu D v krvi. Užívání fenytoinu může způsobit abnormální výsledky
testů funkce štítné žlázy.
• Účinky na imunitní systém: syndrom z přecitlivělosti/léková vyrážka, snížená
obranyschopnost organizmu.
• Účinky na srdce a krevní oběh: srdeční zástava, zpomalení srdeční frekvence a nízký krevní
tlak. Pokud Vám byl přípravek podán do žíly příliš rychle, může Vám klesnout tlak a můžete
mít problémy se srdcem.
• Účinky v místě vpichu: podráždění, zánět, citlivost, odumření a olupování kůže, otok, změna
barvy kůže, bolest.
Rovněž byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně),
osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Velmi vzácně byly hlášeny život ohrožující kožní vyrážky
(Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), (viz bod 2).
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajícíchNežádoucí účinky u dětí jsou podobné jako u dospělých. U dětí a u pacientů se špatnou hygienou
dutiny ústní se častěji objevuje zduření dásní.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.