Extraneal - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Extraneal Roztok pro peritoneální dialýzu

Generikum: isotonic solutions
Účinná látka: icodextrin, sodium chloride, sodium (s)-lactate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate
ATC skupina: B05DA - isotonic solutions
Obsah účinných látek:
Balení: Vak

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud dojte k některému z následujících nežádoucích účinků, okamžitě uvědomte svého lékaře nebo dialyzační centrum:

 hypertenze (krevní tlak vyšší než obvykle)

 oteklé kotníky nebo dolní končetiny, oteklé oči, dušnost nebo bolest na hrudi (hypervolemie)

 hypersenzitivita (alergická reakce), která může zahrnovat otok obličeje, krku nebo okolí očí (angioedém)

 bolest břicha

 zimnice (třesavka / příznaky jako při chřipce)

Tyto příznaky by mohly být příznaky závažných nežádoucích účinků. Můžete potřebovat rychlé lékařské ošetření.

Často pozorované nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 uživatelů) u pacientů používajících přípravek Extraneal:

 zarudnutí a odlupování kůže, vyrážka, svědění (pruritus)

 závratě, žízeň (dehydratace)

 pokles objemu krve (hypovolemie))

 slabost, bolest hlavy, únava

 oteklé kotníky nebo dolní končetiny

 nízký krevní tlak (hypotenze)

 zvonění v uších

 bolest břicha

 hypertenze (krevní tlak vyšší než obvykle)

Méně často pozorované nežádoucí účinky (postihující až 1 ze 100 uživatelů) u pacientů používajích přípravek Extraneal

 svalové křeče, bolest v kostech, kloubech, svalech a krku

 infekce zahrnující chřipkové syndromy, vřed

 anemie (snížení počtu červených krvinek, což může způsobit zblednutí kůže a slabost nebo dušnost), zvýšení počtu bílých krvinek

 nízká koncentrace krevního cukru (hypoglykemie)

 vysoká koncentrace krevního cukru (hyperglykemie)

 změna hodnot Vašich krevních testů:

o nízká krevní koncentrace sodíku (hyponatrémie), chloridových iontů (hypochlorémie), manganu (hypomagnezémie), proteinů (hypoproteinenie)

o abnormální jaterní testy

o zvýšená hladina jaterních enzymů (AST, ALT a ALP)

 zvýšený objem krve (hypervolémie)

 nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech, zácpa, průjem, nadýmání, poruchy žaludku nebo střev jako blokáda střev, žaludeční vřed, gastritida (zánět žaludku), zažívací potíže

 abnormální myšlení, úzkost, nervozita

 poruchy nehtů

 nemoci kůže jako kopřivka, lupenka (psoriáza), kožní vřed, ekzém, suchá kůže, skvrnitá kůže, tvorba puchýřků na kůži

 peritoneální krvácení

 zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti

 bolest

 bolest ledvin

 onemocnění srdce, zrychlený srdeční tep, bolest na hrudi

 otok (obličeje)

 peritonitida (zánět pobřišnice) včetně peritonitidy způsobené plísňovou nebo bakteriální infekcí

 tekutina na plicích (plicní edém), dušnost, kašel, škytavka

 pokles krevního tlaku po postavení se (ortostatická hypotenze)

 ztráta chuti

 hyperkineze (zvýšená pohybová aktivita a nemožnost zůstat v klidu)

 pocit brnění, brnění, píchání nebo pálení kůže

Ostatní nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících přípravek Extraneal nebo nežádoucí účinky spojené s peritoneální dialýzou (četnost výskytu není známa):

 zakalený roztok vypouštěný s peritonea, bolest břicha

 hnisání, otok, bolest nebo infekce v okolí vyústění katétru, blokáda katétru, poranění, interakce s katétrem

 šok nebo kóma způsobené nízkou koncentrací krevního cukru

 otok břicha, kýla v dutině břišní (ta způsobuje otok v tříslech)

 hypersenzitivita (alergická reakce), která může zahrnovat otok obličeje, hrdla nebo očí

 zimnice (třes/ příznaky jako při chřipce)

 malátnost

 snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorbu podlitin

 snížená citlivost, brnění, palčivý pocit

 rozmazané vidění

 dýchací obtíže nebo chrapot

 alergická nebo kontaktní dermatitida

 Vyrážky mohou být svědivé s boulemi pokrytými červenými fleky, s výsevem nebo s odlupováním kůže. Mohou se vyskytnout dva následující závažné typy kožních reakcí:

 toxická epidermální nekrolýza (TEN). Ta způsobuje:

 červenou vyrážku na mnoha částech těla

 odlupování vrchní vrstvy kůže

 multiformní erytém. Alergická kožní reakce způsobující fleky, červené lemy, nachové nebo puchýřkovité oblasti. Může také postihnout ústa, oči a jiné vlhké části povrchu těla.

 Vaskulitida. Zánět určitých cév v těle. Klinické příznaky závisí na části těla, které je postiženo. Zánět může být charakterizován červenými nebo fialovými fleky nebo podlitinami nebo příznaky podobnými alergické reakci včetně vyrážky, bolesti kloubů nebo horečky.

 bolest v kloubech, svalech a zádech

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.