Vedlejší účinky léku: Ezen Tableta
Generikum: ezetimibe
Účinná látka: ezetimibe
ATC skupina: C10AX09 - ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlá nevysvětlitelná svalová bolest, citlivost nebo slabost. Je to proto, že svalové potíže včetně rozpadu svalové hmoty vedoucí k postižení ledvin mohou být ve vzácných případech závažné a potenciálně mohou vést k život ohrožujícímu stavu.
Při užívání byly hlášeny alergické reakce včetně otoku tváře, rtů, jazyku a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním (tyto stavy vyžadují okamžitou léčbu).
Pokud byl přípravek užíván samostatně, byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
-
- bolest břicha, průjem, nadýmání, pocit únavy.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
-
- zvýšení některých hodnot krevních jaterních testů (hodnoty transamináz) a svalových funkcí (CK-svalový enzym); kašel, trávicí potíže, pálení žáhy, nevolnost, bolest kloubů, svalové křeče, bolest krku, snížení chuti k jídlu, bolest, bolest na hrudi, návaly horka, vysoký krevní tlak.
Pokud byl přípravek užíván spolu se statinem, byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
-
- zvýšení některých hodnot krevních jaterních testů (hodnoty transamináz), bolest hlavy, bolest svalů, citlivost nebo slabost svalů.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
-
- pocit brnění, sucho v ústech, svědění, vyrážka, kopřivka, bolest zad, svalová slabost, bolest rukou a nohou, neobvyklá unáva nebo slabost, otok zejména rukou a nohou.
Pokud byl přípravek užíván spolu s fenofibrátem, byl hlášen následující častý nežádoucí účinek: bolest
břicha.
Dále byl hlášen výskyt následujících nežádoucích účinků:
Závrať, bolest svalů, jaterní potíže, alergické reakce včetně vyrážky a kopřivky, výsev červené vyrážky projevující se někdy lézemi (erythema multiforme), bolest svalů, citlivost nebo slabost, rozpad svalové hmoty, žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení), zánět slinivky břišní často se silnou bolestí břicha, zácpa, snížení počtu krevních buněk, které může způsobovat podlitiny/krvácení (trombocytopénii), pocit brnění, deprese, neobvyklá unavenost nebo slabost, dušnost.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.