Vedlejší účinky léku: Feiba nf Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Generikum: factor viii inhibitor bypassing activity
Účinná látka: antiinhibitor coagulant complex
ATC skupina: B02BD03 - factor viii inhibitor bypassing activity
Obsah účinných látek: 1000U, 500U
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek FEIBA NF nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Následující frekvence jsou používány k hodnocení nežádoucích účinků:
Velmi časté : mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Časté : mohou postihnout až 1 pacienta z 10
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 100
Vzácné : mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
V klinických studiích byly následující nežádoucí účinky zaznamenány jako časté:
Hypersenzitivita
Bolest hlavy
Závratě
Hypotenze (pokles krevního tlaku)
Vyrážka
Pozitivní protilátky na hepatitidu B
Z postmarketimgové zlušenosti byly následující nežádoucí účinky zaznamenány jako není známo:
Poruchy krve a lymfatického systému: diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), vzestup titru inhibitoru
Poruchy imunitního systému: akutní alergické reakce (anafylaktická reakce a šok), kopřivka po celém těle (urticaria)
Poruchy nervového systému: pocit necitlivosti končetin (hypoestezie), abnormální nebo snížená citlivost (parestezie), mozková mrtvice (trombotická mozková příhoda, embolická mozková příhoda), spavost (somnolence), změna pocitu chuti (dysgeusie)
Srdeční poruchy: srdeční infarkt, bušení srdce (tachykardie)
Cévní poruchy: tvorba krevních sraženin a vmetky do cév (tromboembolické příhody), vzestup krevního tlaku (hypertenze), zrudnutí
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: uzávěr plicní arterie (plicní embolie), zúžení dýchacích cest (bronchospasmus), sípot, kašel, poruchy dýchání (dyspnoe)
Gastrointestinální poruchy: zvracení, průjem, nevolnost břicha, nevolnost (nauzea)
Poruchy kůže a podkožní tkáně: pocit necitlivosti obličeje, otok obličeje, jazyka a rtů (angioedém), kopřivka po celém těle (urticaria), svědění (pruritus)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolest v místě vpichu, celková nevolnost, pocit horka, zimnice, horečka, bolest na hrudi, hrudní nevolnost
Vyšetření: pokles krevního tlaku
Rychlá intravenózní injekce může způsobit bodavou bolest a pocit ztuhnutí obličeje a končetin, stejně jako pokles krevního tlaku.
Po podání dávek vyšších než je maximální denní dávka a/nebo po dlouhodobém podávání a/nebo v přítomností rizikových faktorů tromboembolismu se vyskytly srdeční infarkty.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
. Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.