Vedlejší účinky léku: Fentanyl mylan Transdermální náplast
Generikum: fentanyl
Účinná látka: fentanyl
ATC skupina: N02AB03 - fentanyl
Obsah účinných látek: 100MCG/H, 12MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast
cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Cítíte se neobvykle ospalý(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat. Držte se pokynů
uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce v pohybu a mluvte s ní, jak
je jen možno. Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život ohrožující nebo dokonce smrtelné,
zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek Fentanyl Mylan nebo morfin) dosud
neužívali. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži. Může jít o
známky těžké alergické reakce. (Četnost nelze z dostupných údajů určit.)
Záchvaty křečí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) pocit na zvracení, zvracení, zácpa,
pocit spavosti (somnolence),
pocit točení hlavy,
bolest hlavy.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
alergická reakce, ztráta chuti k jídlu,
potíže se spaním,
deprese,
pocit úzkosti nebo zmatenosti,
vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace),
svalový třes nebo křeče,
neobvyklé pocity na kůži, jako je brnění nebo mravenčení (parestezie),
pocit závrati (vertigo),
srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie),
vysoký krevní tlak,
10
dušnost (dyspnoe),
průjem,
sucho v ústech,
bolesti žaludku nebo poruchy trávení,
nadměrné pocení,
svědění; kožní vyrážka nebo zarudnutí na kůži,
neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře,
silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci,
pocit chladu,
otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) pocit neklidu nebo dezorientovanosti,
pocit mimořádného štěstí (euforie),
snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie),
ztráta paměti,
rozmazané vidění,
pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak,
modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza),
neprůchodnost střev (ileus),
svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti,
onemocnění podobné chřipce,
pocit změny tělesné teploty,
horečka,
svalové záškuby,
potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) zúžení zornic (mióza),
občasná zástava dechu (apnoe).
V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a po
odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého lékaře.
Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj „tolerance“)
nebo se na něm stanete závislý(á).
Pokud na přípravek Fentanyl Mylan přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek Fentanyl
Mylan přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na
zvracení, průjem, úzkost nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého
lékaře.
Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během
těhotenství přípravek Fentanyl Mylan užívaly dlouhodobě.
Hlášení nežádoucích účinků
11
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.