Vedlejší účinky léku: Fluanxol Obalená tableta
Generikum: flupentixol
Účinná látka: flupentixol dihydrochloride
ATC skupina: N05AF01 - flupentixol
Obsah účinných látek: 1MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i Fluanxol nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků u Vás vyskytne, musíte ihned informovat
svého lékaře nebo navštívit nejbližší nemocnici:
Vzácné (více než u 1 pacienta z 10000 a méně než u 1 pacienta z 1000):
Neobvyklé pohyby úst nebo jazyka, které mohou být časným příznakem počínající tardivní
dyskineze.
Velmi vzácné (méně než u 1 pacienta z 10 000):
Vysoká teplota, neobvyklá svalová ztuhlost a poruchy vědomí, obzvláště pokud se vyskytnou
současně s pocením a zrychlením srdeční frekvence. Tyto příznaky mohou být známkou
zřídka se vyskytujícího neuroleptického maligního syndromu, který byl zaznamenán při léčbě
různými antipsychotiky.
Žluté zabarvení kůže a očí, které může být známkou poškození jater a žloutenky.
Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
Následující nežádoucí účinky jsou nejvíce zřetelné na začátku léčby a většina z nich odezní v průběhu
léčby:
Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10):
Spavost, neschopnost zůstat sedět nebo vydržet v klidu (akatizie), mimovolní pohyby
(hyperkineze), pomalé nebo redukované pohyby (hypokineze)
Sucho v ústech
Časté (více než u 1 pacienta ze 100 a méně než u 1 pacienta z 10):
Zrychlená srdeční činnost (tachykardie), pocit rychlého, silného nebo nepravidelného bušení
srdce (palpitace)
Třes, kroutivé nebo opakované pohyby nebo neobvyklé držení těla způsobené trvalou
svalovou kontrakcí (dystonie), závratě, bolest hlavy
Problémy při zaostřování na předměty v blízkosti očí (poruchy akomodace), zrakové poruchy
Pocit nedostatku vzduchu provázený zvýšeným dechovým úsilím (dušnost)
Zvýšená tvorba slin (hypersalivace), zácpa, zvracení, trávicí obtíže nebo neurčité obtíže v
horní oblasti břicha (dyspepsie), průjem
Poruchy močení (mikční poruchy), neschopnost se dostatečně vymočit (zadržování moči)
Nadměrné pocení (hyperhidróza), svědění
Bolest svalů (myalgie)
Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Únava, slabost (astenie)
Nespavost (insomnie), deprese, nervozita, neklid, snížení sexuální touhy (pokles libida)
Méně časté (více než u 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100):
Trhavé pohyby (dyskineze), parkinsonismus, poruchy řeči, křeče
Krouživé pohyby očí (okulogyrická krize)
Bolest břicha, pocit na zvracení, plynatost
Vyrážka, kožní reakce způsobená přecitlivělostí na světlo (fotosenzitivní reakce), zánět kůže
(dermatitida)
Svalová ztuhlost
Snížená chuť k jídlu
Nízký krevní tlak (hypotenze), návaly horka
Odchylky v jaterních testech
Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce)
Stavy zmatenosti
Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000 a méně než u 1 pacienta z 1000):
Nízký počet krevních destiček (trombocytopenie), nízký počet určitých bílých krvinek
(neutropenie), snížený počet bílých krvinek (leukopenie), nedostatek granulocytů v krvi
(agranulocytóza)
Zvýšená hladina prolaktinu v krvi (hyperprolaktinemie)
Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie), porucha glukosové tolerance
Přecitlivělost (hypersenzitivita), akutní systémová a závažná alergická reakce (anafylaktický
šok)
Zvětšení prsů u mužů (gynekomastie), sekrece mléka z prsů (galaktorea), nedostavení se
menstruace (amenorea)
Při užití léčivých přípravků působících stejným způsobem jako flupentixol (léčivá látka přípravku
Fluanxol) byly ve vzácných případech zaznamenány tyto nežádoucí účinky:
Prodloužení QT intervalu (pomalý srdeční rytmus a změna křivky EKG)
Nepravidelný srdeční rytmus (komorové arytmie, fibrilace komor, komorová tachykardie)
Torsade de pointes (zvláštní druh srdeční arytmie)
V ojedinělých případech může nepravidelný srdeční rytmus (arytmie) vést k náhlému úmrtí.
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí
ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek