Flumazenil pharmaselect - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Flumazenil pharmaselect Injekční roztok/koncenrát pro infuzní roztok

Generikum: flumazenil
Účinná látka: flumazenil
ATC skupina: V03AB25 - flumazenil
Obsah účinných látek: 0,1MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky může mít i flumazenil nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
- Pocit na zvracení (nauzea)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- Reakce z přecitlivělosti, anafylaxe
- Pocit úzkosti (po rychle podané injekci, léčba není nutná), problémy s navozením a
udržením spánku (insomnie), pocit ospalosti (somnolence), citová nevyrovnanost.
- Bolest hlavy, závrať, pocit neklidu, mimovolní třes či záškuby (tremor), sucho v ústech,
neobvykle zrychlené a hluboké dýchání (hyperventilace), poruchy řeči, pocity na kůži (např.
pocit chladu, tepla, mravenčení, tlaku atd.) bez jakéhokoli podnětu (parestézie).
- Dvojité vidění, strabismus (šilhání), zvýšená lakrimace (tvorba slz)
- Bušení srdce (vědomí zvýšení srdeční frekvence, po rychle podané injekci, léčba není
nutná).
- Zčervenání v obličeji a na krku, nízký krevní tlak (při vstávání), krátkodobě zvýšený krevní
tlak (po probuzení).
- Zvracení, škytavka.
- Pocení.
- Vyčerpanost, bolest v místě vpichu jehly.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- Strach (po rychlé injekci, léčba není nutná).
- Křeče (u pacientů s epilepsií nebo závažnou jaterní poruchou, zejména po dlouhodobé léčbě
benzodiazepiny nebo otravou více léky).
- Poruchy sluchu.
- Zpomalený či zrychlený srdeční tep, předčasný úder srdce (extrasystola).
- Dýchací obtíže, kašel, ucpaný nos, bolest na hrudi.
- Bledost.
- třes.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- Duševní změny, euforie, neklid, abnormální pláč, agresivita, záchvaty paniky*.
- Samovolné pohyby.
- Zvýšené vnímání bolesti, zvýšení hmotnosti, zimnice.
- Příznaky z vysazení: pocit neklidu či úzkosti (po rychle podané injekci, léčba není nutná),
citová nevyrovnanost, pocit zmatenosti, poruchy smyslů.

Pokud jste benezodiazepiny užíval/a dlouhodobě, flumazenil může vést k abstinenčním
příznakům (příznaky z vysazení). Příznaky mohou zahrnovat: napětí, neklid, úzkost, citová
nevyrovnanost, zmatenost, smyslové poruchy, halucinace (vidění či slyšení věcí, které
nejsou), mimovolní třes či záškuby (tremor) a křeče.
Vysoké dávky flumazenilu by Vám neměly být podány příliš rychle.
*Flumazenil může vyvolat záchvaty paniky u lidí, u kterých v minulosti k záchvatům paniky
došlo.

Další nežádoucí účinky u dětí
Nežádoucí účinky u dětí se obecně příliš neliší od účinků u dospělých. Pokud se flumazenil
používá k probuzení dítěte ze sedace (útlumu), může se navíc vyskytnout abnormální pláč,
neklid a agresivní projevy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.