Flutiform - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Flutiform Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Generikum: formoterol and fluticasone
Účinná látka: fluticasone propionate, formoterol fumarate dihydrate
ATC skupina: R03AK11 - formoterol and fluticasone
Obsah účinných látek: 125MCG/5MCG/DÁV, 250MCG/10MCG/DÁV, 50MCG/5MCG/DÁV
Balení: Dávkovací ventil

Podobně jako všechny léky může mít i tento inhalátor nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku potřebnou ke kontrole astmatu, která může snížit možnost výskytu nežádoucích účinků.

Všechny léky mohou způsobit alergické reakce, ačkoli závažné alergické reakce jsou hlášeny vzácně. Ihned informujte svého lékaře, jestliže náhle zpozorujete otok očních víček, obličeje, krku, jazyka nebo rtů, vyrážku nebo svědění, zvláště na celém těle, příznaky jako závratě, točení hlavy, mdloby nebo náhlé změny v dýchání, například zvýšený sípot nebo dušnost.

Stejně jako u jiných inhalátorů se Vaše dýchání může bezprostředně po použití inhalátoru zhoršit. Můžete si všimnout zhoršení sípotu a dušnosti. Jestliže k tomu dojde, přestaňte inhalátor Flutiform používat a použijte svůj rychle účinkující úlevový inhalátor. Ihned kontaktujte svého lékaře. Lékař posoudí Váš zdravotní stav a může zahájit jiný druh léčby. Svůj úlevový inhalátor byste měl(a) nosit vždy u sebe.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

 Zhoršení astmatu.

 Bolest hlavy.

 Třes.

 Nepravidelný srdeční rytmus nebo bušení srdce.

 Závratě.

 Poruchy spánku

 Změny hlasu/chrapot.

 Sucho v ústech, bolest nebo podráždění krku.

 Vyrážka.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů

 Zvýšení hladiny cukru v krvi. Jste-li diabetik, může být nutné častěji kontrolovat hladinu cukru v krvi a upravit Vaši obvyklou diabetickou léčbu. Váš lékař Vás bude muset pečlivěji sledovat.

 Soor (moučnivka) a jiné houbové (plísňové) infekce v ústech a krku.

 Zánět dutin (sinusitida).

 Rychlý srdeční rytmus.

 Bolest na hrudi v souvislosti se srdečním onemocněním.

 Svalové křeče.

 Kašel nebo dušnost.

 Průjem.

 Trávicí potíže.

 Změny chuti.

 Závratě, točení hlavy.

 Abnormální sny.

 Neklid.

 Svědění kůže.

 Vysoký krevní tlak.

 Pocit neobvyklé slabosti.

 Otok rukou, kotníků nebo nohou.

Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit

• Poruchy spánku, deprese nebo pocity strachu, agrese, úzkosti, neklidu, nervozity, zvýšeného vzrušení a podrážděnosti. Tyto účinky jsou pravděpodobnější u dětí.

Následující nežádoucí účinky souvisejí s formoterol-fumarátem, ale při klinických studiích tohoto inhalátoru nebyly hlášeny:

 Nízká hladina draslíku v krvi, která může způsobit svalovou slabost, záškuby nebo abnormální srdeční rytmus.

 Abnormální záznam srdeční akce (kardiogram), který může vést k abnormálnímu srdečnímu rytmu (prodloužený QTc interval).

 Vysoká hladina kyseliny mléčné v krvi.

 Nevolnost.

 Svalová bolest.

Inhalované steroidy mohou ovlivnit normální produkci steroidních hormonů v těle, zvláště když dlouhodobě používáte vysoké dávky. Účinky zahrnují:

 změny hustoty kostní tkáně (řídnutí kostí);

 kataraktu (zákal oční čočky);

 glaukom (zvýšený oční tlak);

 tvorba modřin nebo ztenčení kůže;

 zvýšenou možnost dostat infekci;

 zpomalení rychlosti růstu u dětí a dospívajících;

 kulatý (měsícovitý) obličej;

 účinek na nadledviny (malé žlázy u ledvin) což znamená, že se mohou objevit příznaky jako je slabost, únava, obtíže při zvládání stresu, bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, bolesti hlavy, závratě, velmi nízký krevní tlak, průjem, nevolnost nebo zvracení nebo křeče.

Tyto účinky jsou u inhalovaných steroidů mnohem méně pravděpodobné než u steroidů ve formě tablet.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.