Fokusin - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Fokusin Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Generikum: tamsulosin
Účinná látka: tamsulosin hydrochloride
ATC skupina: G04CA02 - tamsulosin
Obsah účinných látek: 0,4MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví pocit závratě nebo slabosti, je potřeba se posadit nebo si lehnout, dokud
tyto příznaky nevymizí.

Přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví:

- alergická reakce s nafialovělými skvrnami nebo skvrnami na kůži, puchýře na kůži, olupování
kůže, (vysoká) horečka, bolest kloubů a/nebo oční zánět (Stevens-Johnsonův syndrom)*
- závažná alergická reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém)**

Následující nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou níže seřazeny do skupin dle
frekvence výskytu:
- Časté (může se objevit u 1 z 10 pacientů): závratě (mohou se však vyskytnout zvláště při náhlé
změně polohy - sed nebo stoj z polohy vleže), potíže s ejakulací, malé nebo žádné množství
semene vyloučeného při sexuálním vyvrcholení, zakalená moč při močení následně po
sexuálním vyvrcholení
- Méně často (může se objevit u 1 ze 100 pacientů): bolesti hlavy, pocit bušení srdce (palpitace),
pocit na omdlení nebo slabost (ortostatická hypotenze), otok a podráždění nosní sliznice
(rýma), zácpa, průjem, pocit nevolnosti (nausea), zvracení, vyrážka, svědění, kopřivka, pocit
slabosti (astenie).
- Vzácně (může se objevit u 1 z 1 000 pacientů): krátkodobá ztráta vědomí (synkopa),
angioedém**.
- Velmi vzácně (může se objevit u 1 z 10 000 pacientů): bolestivá dlouhotrvající nechtěná
erekce, která vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc (priapismus), Stevens-Johnsonův
syndrom*.
- Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): poruchy vidění, rozmazané vidění,
krvácení z nosu (epistaxe), vyrážka s červenými nepravidelnými skvrnami (erythema
multiforme), červené zbarvení kůže (erytém) a olupování kůže (exfoliativní dermatitida),
abnormální nepravidelný srdeční tep (atriální fibrilace, arytmie, tachykardie), obtížné dýchání
(dyspnoe), sucho v ústech.

V průběhu oční operace se může objevit stav nazývaný peroperační syndrom plovoucí duhovky
(IFIS): zornice se může špatně rozšiřovat a duhovka (barevná kruhová část oka) může ochabnout. Více
informací viz bod 2.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek