Fortum - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Fortum Prášek pro injekční/infuzní roztok

Generikum: ceftazidime
Účinná látka: ceftazidime pentahydrate
ATC skupina: J01DD02 - ceftazidime
Obsah účinných látek: 1G, 2G, 500MG
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost
Následující závažné nežádoucí účinky byly zaznamenány u malého počtu osob, ale jejich přesná
četnost není známa:

 Závažná alergická reakce. Příznaky jsou vystouplá a svědivá kožní vyrážka, otoky, které,
pokud jsou v obličeji nebo ústech, mohou někdy způsobovat obtíže s dýcháním.

 Kožní vyrážka, která se může měnit v puchýře a vypadá jako malé terčíky (tmavá skvrna
uprostřed se světlejším lemem a s tmavým ohraničením).
 Difuzně rozšířená vyrážka s puchýři a olupováním kůže (toto může být příznakem
Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).

 Poruchy nervového systému: třes, záchvaty a v některých případech i porucha vědomí (kóma).
Tyto příznaky se objevují u pacientů, kterým je podávána příliš vysoká dávka, zvláště
u pacientů s poruchou funkce ledvin.

 Vzácně byly hlášeny těžké reakce přecitlivělosti se závažnou vyrážkou, která může být
doprovázena horečkou, únavou, otokem obličeje nebo mízních uzlin, zvýšení množství
eosinofilů (typ bílých krvinek), účinky na játra, ledviny nebo plíce (reakce nazývaná DRESS).

 Pokud se u Vás rozvine kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře nebo
zdravotní sestru.

Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 osobu z 10:

 průjem;
 otoky a zarudnutí podél žíly;
 červená vystouplá kožní vyrážka, která může svědit;
 bolest, pálení, otok nebo zánět v místě vpichu injekce.

 Pokud Vás trápí kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

 zvýšení určitého typu bílých krvinek (eosinofilie);
 zvýšení počtu buněk, které pomáhají při srážení krve (krevních destiček);
 zvýšení jaterních enzymů.

Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 osobu ze 100:

 zánět střeva, který způsobuje bolest a průjem, který může obsahovat krev;
 moučnivka – kvasinkové onemocnění sliznice úst nebo pochvy;
 bolest hlavy;
 závrať;
 bolest žaludku;
 pocit na zvracení nebo zvracení;
 teplota a zimnice.
 Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

 pokles počtu bílých krvinek;
 pokles počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají při srážení krve);
 zvýšení hladiny močoviny, dusíku močoviny nebo sérového kreatininu v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 osobu z 10 000:

 zánět nebo selhání ledvin.

Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky byly zaznamenány u malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známa:

 mravenčení;
 nepříjemná chuť v ústech;
 žluté zbarvení očního bělma nebo kůže.

Další nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

 příliš rychlé odbourávání červených krvinek;
 zvýšení určitého typu bílých krvinek;
 závažné snížení počtu bílých krvinek.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.