Vedlejší účinky léku: Ftorafur Tvrdá tobolka
Generikum: tegafur
Účinná látka: tegafur
ATC skupina: L01BC03 - tegafur
Obsah účinných látek: 400MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Všeobecně jsou tobolky výrazně lépe snášeny než injekce.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
potlačení krvotvorné funkce kostní dřeně (myelosuprese), chudokrevnost (anémie), snížený počet
krevních destiček (trombocytopenie), nedostatek určité skupiny bílých krvinek (leukopenie,
neutropenie)
pocit na zvracení, zvracení, průjem, vodnaté stolice, nechutenství, zánět sliznice dutiny ústní
(stomatitida), bolest břicha
tělesná slabost (astenie)
zvýšení některých jaterních enzymů v krvi (alkalická fosfatáza, alaninaminotransferáza (ALT),
aspartátaminotrasferáza (AST))
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) kvasinkové onemocnění (moučnivka)
dehydratace, celková sešlost spojená s výraznou slabostí organismu (kachexie)
změny chuti, ztráta chuti, ospalost, závratě, nespavost, deprese, pocity mravenčení
slzení, zánět spojivek, světloplachost, zhoršení vidění, nekontrolované pohyby očí (nystagmus),
dvojité vidění (diplopie), zúžení (stenóza) slzného kanálku, oční změny
otoky nohou a kotníků z důvodu nadměrného zadržování tekutin (periferní otoky)
zánět povrchových žil s tvorbou krevních sraženin uvnitř žíly (tromboflebitida)
dušnost, zhoršení kašle, zánět jazyka (glositida), zánět hltanu (faryngitida)
zácpa, plynatost, křeče, poruchy trávení, zánět sliznice, zánět jícnu, sucho v ústech, říhání,
neprůchodnost střev
poruchy jater
vypadávání vlasů (alopecie), vyrážka, zánětlivé onemocnění kůže spojené s jejím odlupováním
(exfoliativní dermatitida), vysušení a popraskání kůže, citlivost kůže na sluneční světlo,
pigmentace kůže, hnědé skvrny na kůži kolem kotníku (venózní pigmentace), svědění, pocení,
poškození nehtů
horečka, bolest hlavy, malátnost, zimnice, bolest
úbytek tělesné hmotnosti
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) infekce, otrava krve (sepse)
poruchy srdečního rytmu (arytmie), městnavé srdeční selhání, srdeční infarkt, srdeční zástava
ucpání plicní tepny (plicní embolie)
zánět žaludku nebo střev, perforace střeva
poruchy funkce ledvin, zadržování (retence) moči, krev v moči
impotence
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) příznaky zánětu bílé hmoty mozku (leukoencefalitida)
zánět plic (intersticiální pneumonie)
poškození jater (akutní hepatitida)
únava
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů) závažné poruchy krvetvorby (pancytopenie, agranulocytóza)
nedokrevnost srdce (ischemie myokardu, angina pectoris)
zápal plic
akutní zánět slinivky břišní, žaludeční/dvanáctníkový vřed, tvorba vředů a krvácení v trávicím
(gastrointestinální) systému, zánět střev (enterokolitida), ochabnutí střev (paralytický ileus),
hromadění tekutiny v břišní dutině (ascites), zánět tlustého střeva (ischemická kolitida)
alergické poškození jater (hypersenzitivní reakce), chronické selhání jater
akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom (onemocnění ledvin), únik moči (inkontinence)
Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů):
anafylaxe (závažná alergická reakce) a celkové alergické reakce
dezorientace, zmatenost, euforie
akutní cerebelární syndrom (který by mohl přetrvávat i po přerušení léčby)
letargie, slabost
krvácení z nosu
tuhnutí a tvrdnutí tkáně uvnitř nebo vně jater, zánět žlučníku (akalkulózní cholecystitida)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.