Vedlejší účinky léku: Gabagamma Tvrdá tobolka
Generikum: gabapentin
Účinná látka: gabapentin
ATC skupina: N03AX12 - gabapentin
Obsah účinných látek: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG, 800MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z
následujících příznaků, protože může být závažný:
- závažné kožní reakce vyžadující okamžitou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a
zčervenání kůže a/nebo ztráta vlasů (toto mohou být příznaky závažné alergické reakce).
- Přetrvávající bolest žaludku, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní
pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
- potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat
k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.
- Přípravek Gabagamma může způsobit závažné nebo život ohrožující alergické reakce, které
mohou postihnout kůži, nebo jinou část Vašeho těla, jako např. játra nebo krevní buňky.
Během této reakce můžete i nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován(a), nebo bude
Vaše léčba přípravkem Gabagamma ukončena. Kontaktujte svého lékaře ihned,
zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků:
- kožní vyrážka
- kopřivka
- horečka
- otok uzlin, který neopadá
- otok rtů a jazyka
- zežloutnutí kůže nebo bělma očí
- neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
- těžká únava nebo slabost
- neočekávaná bolest svalů
- časté infekce
Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a
rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Gabagamma pokračovat.
- Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
- virové infekce
- pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace
- únava, horečka.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo jiné
infekce
- nízký počet bílých krvinek
- nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
- vztek vůči druhým, zmatenost, změny nálady, deprese, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
- křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže,
snížení smyslového vnímání (otupělost), poruchy koordinace, neobvyklé pohyby očí, zesílené,
oslabené nebo chybějící reflexy.
- rozmazané vidění, dvojité vidění
- točení hlavy
- vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
- ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
- zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku,
zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání.
- otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
- bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
- potíže s erekcí (impotence)
- otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
- snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
- náhodné zranění, zlomenina, odřenina.
V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno také agresivní chování a trhavé pohyby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- alergické reakce jako kopřivka
- omezená pohyblivost
- zrychlený srdeční tep
- otok tváře, trupu a končetin
- abnormální výsledky krevních testů ukazující na onemocnění jater
- pád
- obtíže s myšlením
- zvýšení hladiny cukru v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
- agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
- snížení hladiny cukru v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
- ztráta vědomí
- potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání).
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit:
- hyponatrémie (snížené množství sodíku v krvi)
- anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné
dýchání, otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu).
Po uvedení gabapentinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
- snížení počtu krevních destiček (podílejí se na srážení krve)
- halucinace
- potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení se, trhavé pohyby a ztuhlost
- zvonění v uších
- skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických (mízních) uzlin
(izolované malé vyvýšené bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se
současně
- zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), zánět jater
- akutní selhání ledvin, únik moči
- zvětšení prsní tkáně, zvětšení objemu prsů
- nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost,
bolest, pocení), bolest na hrudi
- rozklad svalových vláken (rhabdomyolýza)
- změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy)
- problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.