Vedlejší účinky léku: Gabapentin aurovitas Tvrdá tobolka
Generikum: gabapentin
Účinná látka: gabapentin
ATC skupina: N03AX12 - gabapentin
Obsah účinných látek: 100MG, 300MG, 400MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli
z následujících příznaků, protože může být závažný:
• anafylaxe [(závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující
obtížné dýchání, otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak)
vyžadující akutní léčbu) Četnost není známa]
• úporná bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky
akutní pankreatitidy (zánět slinivky).
• Přípravek Gabapentin Aurovitas může způsobit závažné, nebo život ohrožující
alergické reakce, které mohou postihnout kůži, nebo jinou část Vašeho těla, jako
např. játra, nebo krevní buňky. Během této reakce můžete i nemusíte mít
vyrážku. Můžete být hospitalizován/a, nebo bude Vaše léčba přípravkem
Gabapentin Aurovitas ukončena.
Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků:
• kožní vyrážka
• kopřivka
• horečka
• otok uzlin, který neopadá
• otok rtů a jazyka
• zežloutnutí kůže nebo bělma očí
• neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
• těžká únava nebo slabost
• neočekávaná bolest svalů
• časté infekce
• potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru,
vyžadovat k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.
Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a
rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Gabapentin Aurovitas pokračovat.
Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.
Jiné nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• virové infekce
• pocit ospalosti, točení hlavy, ztráta koordinace
• únava, horečka
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
• pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo
jiné infekce
• nízký počet bílých krvinek
• nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
• agresivita, zmatenost, změny nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s
myšlením.
• křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost
kůže, snížení smyslového vnímání (otupělost), poruchy koordinace, neobvyklé pohyby očí,
zesílené, oslabené nebo chybějící reflexy
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• závratě
• vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
• ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
• zvracení, pocit na zvracení, onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku, zažívací
potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
• otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
• bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
• potíže s erekcí (impotence)
• otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
• snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
• náhodné zranění, zlomenina, odřenina.
V klinických studiích u dětí bylo navíc pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
• agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)
• alergické reakce jako je kopřivka
• omezená pohyblivost
• zrychlená srdeční činnost
• otok obličeje, trupu a končetin
• abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater.
• mentální porucha
• pád
• zvýšení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou).
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
• nízká hladina glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
• ztráta vědomí
• potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)
Po uvedení přípravku Gabapentin na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky
• snížení počtu krevních destiček (buňky zajišťující srážlivost krve)
• halucinace
• potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, trhavé pohyby a ztuhlost
• zvonění v uších
• skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (izolované
malé vyvýšené bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se současně
• zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
• zánět jater
• akutní selhání ledvin, únik moči
• zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně
• nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit nemoci,
bolest, pocení), bolest na hrudi
• rozklad svalových vláken (rabdomyolýza)
• změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy)
• problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace
• nízká hladina sodíku v krvi.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.